Dénomination Adalat 5 Adalat 10 Adalat retard 20 Adalat oros 30 Adalat oros 60 (nifédipine) Composition Chaque capsule Adalat 5 / Adalat 10 contient respectivement 5 mg/10 mg de nifédipine. Glycérine – Eau purifiée – Saccharine sodique – Essence de menthe poivrée- Macrogol 400 - Gélatine – Oxyde de titane E 171 – Jaune Sunset E 110. Chaque comprimé Adalat retard 20 contient 20 mg de nifédipine. Cellulose microcristalline – Amidon de maïs - Lactose - Polysorbate 80 – Stéarate de magnésium - Hydroxypropylméthylcellulose - Macrogol 4000 - Oxyde de titane E 171 – Oxyde ferrique rouge E 172. Chaque comprimé Adalat oros 30/Adalat oros 60 libère respectivement 30 mg/60 mg de nifédipine – Oxide de polyéthylène - Hydroxypropylméthylcellulose 5mPaxs - Stéarate de magnésium – Chlorure sodique - Oxyde ferrique rouge E 172 – Acétate de cellulose – Glycol de polyéthylène 3350 - Opadry OY-S-24914 - Black Ink Opacode S-1-8106. Formes et conditionnements Adalat 5 : Boîtes de 50 capsules à 5 mg. Adalat 10 : Boîtes de 100 capsules à 10 mg, ainsi que des conditionnements unitaires. Adalat retard 20 : Boîtes de 30 comprimés à 20 mg, ainsi que des conditionnements unitaires Adalat oros 30 : Emballages calendrier contenant 28 comprimés à 30 mg; ainsi que des conditionnements unitaires. Adalat oros 60 : Emballages calendrier contenant 56 comprimés à 60 mg, ainsi que des conditionnements unitaires.
A utiliser en cas de 1. Traitement des types d’angine de poitrine
• angine de poitrine chronique stable (angor d'effort) : toutes les
formes d'Adalat peuvent être administrées. cités ci-dessous :
• angor vasospastique : Adalat 10 convient pour cette indication.
2. Traitement des types d’hypertension
• traitement de longue durée (chronique) : toutes les formes d'Adalat
conviennent. cités ci-dessous :
• certaines formes de crise hypertensive maligne : le médecin
déterminera dans quels cas le médicament pourrait vous convenir : Adalat
5 capsules peuvent être administrées dans ce cas.
Circonstances dans lesquelles l’utilisation de ce médicament doit être
évitée Adalat ne doit pas être utilisé :
• en cas d’une hypersensibilité à la nifédipine;
• en cas d’une tension sanguine extrêmement basse (état de choc);
• en cas d’angine de poitrine instable;
• en cas d’un infarctus aigu du myocarde;
• pour Adalat 5 et Adalat 10 capsules : le premier mois après un
infarctus du myocarde;
• pour Adalat retard 20 comprimés et Adalat oros 30/Adalat oros 60
comprimés : les premiers huit jours après un infarctus du myocarde.
La prudence est de rigueur en cas d'une tension sanguine très basse
(tension systolique inférieure à 90 mmHg). Si vous pensez qu’un de ces
points s’applique à vous, consultez votre médecin, avant de prendre ce
médicament. Précautions particulières La prudence est de rigueur en cas
d'une élévation importante de la tension sanguine accompagnée d'un
volume sanguin trop bas chez des patients traités par rein artificiel
(hémodialyse). En effet, par suite de l'effet vasodilatateur d’Adalat,
une nette diminution de la tension sanguine peut se manifester. La
prudence est également de mise chez les patients présentant une
insuffisance cardiaque et un rétrécissement important de l’aorte. Des
investigations clinico-pharmacologiques n'ont pas démontré d'influence
négative ni sur le fonctionnement des reins, ni sur la formation des
éléments sanguins.
Dans des études à court terme, on a observé dans de très rares cas une
augmentation passagère du taux de glucose sanguin (hyperglycémie); ce
qui ne fut jamais le cas dans des études à long terme. Il en sera tenu
compte surtout chez les patients présentant un diabète sucré. Adalat ne
provoque cependant pas de diabète sucré. En cas d'usage simultané
d'Adalat et de beta-bloquants, il convient de vous faire examiner
régulièrement et scrupuleusement, car une forte diminution de la tension
sanguine, voire parfois un fonctionnement insuffisant du coeur
pourraient se manifester. Les dihydropyridines antagonistes calciques
(médicaments de la même famille) peuvent occasionner une chute aiguë de
la tension sanguine, ce qui peut engendrer une diminution de
l’irrigation sanguine et une augmentation du rhythme cardiaque. Vous
pourriez éprouver une douleur ressemblant à une crise d’angine de
poitrine (cela s’appelle un angor paradoxal). Si c’est le cas, consultez
tout de suite votre médecin. En cas d’utilisation des formes de
nifédipine à action rapide (Adalat 5 et Adalat 10 capsules) dans le
traitement d’une angine de poitrine, en particulier à des doses élevées,
il existe une certaine inquiétude concernant le risque possible d’une
aggravation de l’angine de poitrine. Si cela se manifeste, votre médecin
prendra les mesures nécessaires. L’ingrédient actif du comprimé Adalat
oros est enrobé dans une matière qui n’est pas digérée par l’organisme.
Cette enveloppe est excrétée dans les selles après libération de
l’ingrédient actif. Vous pourriez remarquer la présence de cette
enveloppe dans les selles. La prudence est de rigueur, si vous prenez
des comprimés Adalat oros alors que vous souffrez de resserrements
importants au niveau de l'estomac et de l'intestin. En effet, les
comprimés Adalat oros ne sont pas déformables et peuvent donc
occasionner des symptômes de constipation ou d'obstruction. Interactions
avec d’autres médicaments et avec l’alimentation Si vous utilisez déjà
un autre produit ou médicament, il faut en avertir le médecin. Dans la
liste ci-dessous se trouvent des médicaments/produits alimentaires dont
l’effet peut s’altérer si vous prenez en même temps Adalat, ou qui
peuvent influencer l’effet d’Adalat : Beta-bloquants, diurétiques ou
dérivés nitrés : il y a moyen d'associer Adalat à ces médicaments. Le
cas échéant, il faut tenir compte de l'effet amplifié des actions
anti-angineuses et antihypertensives. Les contre-indications et les
précautions particulières en vigueur pour les produits susmentionnés
doivent être respectées. La prudence est de rigueur lors de
l'administration simultanée d'Adalat et de beta-bloquants,
particulièrement en cas d'administration du beta-bloquant par voie
intraveineuse : une surveillance étroite est requise, car une forte
diminution de la tension sanguine, voire parfois un fonctionnement
insuffisant du coeur peut se manifester. Cimétidine (un médicament
employé dans les affections gastro-intestinales) : l'administration
simultanée d'Adalat et de cimétidine peut entraîner un renforcement de
la réduction de la tension sanguine.
Glycosides cardiotoniques : le traitement par ces médicaments peut être
instauré et/ou poursuivi au cours de la thérapeutique par Adalat. Une
interaction entre Adalat et digoxine est toutefois possible, intéraction
nécessitant un ajustement de la dose de digoxine. Quinidine (un
médicament pour combattre les troubles du rhythme cardiaque) : il se
pourrait que le médecin fasse contrôler régulièrement votre taux sanguin
de quinidine et il/elle surveillera avec attention votre tension
sanguine. Si nécessaire, il/elle ajustera votre dose de quinidine ou
votre dose d’Adalat. Rifampicine (un antibiotique) : lorsque ce
médicament était utilisé en même temps qu’Adalat, l’efficacité d’Adalat
était nettement réduite. Par conséquent, l’emploi simultané d’Adalat et
de rifampicine est contre-indiqué. Diltiazem (un médicament pour le
traitement de l’angine de poitrine et d'une tension sanguine trop
élevée) : le médecin envisagera éventuellement une réduction de la dose
d’Adalat, lorsqu’il/elle vous prescrira les deux médicaments en même
temps. Jus de pamplemousse : lorsque vous prenez Adalat avec du jus de
pamplemousse, l’effet antihypertenseur d’Adalat peut être majoré.
Cisapride (un médicament qui agit au niveau du tractus
gastro-intestinal): en cas d’association de cisapride et d’Adalat, le
médecin surveillera attentivement votre tension sanguine. Si cela
s’avère nécessaire, il/elle envisagera une diminution de la dose
d’Adalat. Médicaments agissant sur la coagulation sanguine
(anticoagulants et anti-agrégants) : il n'y a pas d'interactions entre
Adalat et ces produits. Grossesse et allaitement Adalat ne doit pas être
utilisé pendant toute la durée de la grossesse. La nifédipine pénètre
dans le lait maternel : jusqu'à présent, on n'a pas encore pu déterminer
si ceci avait un quelconque effet chez le nourrisson. Néanmoins, par
mesure de prudence, il est recommandé d'arrêter l'allaitement maternel
lors d'un traitement par Adalat. En cas d’échecs répétés d’une
insémination in vitro, il y a lieu de considérer l’implication possible
d’un traitement par antagoniste calcique (classe de la nifédipine) chez
l’homme, si aucune autre cause ne peut être déterminée. Effets sur
l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines En raison
des différentes réactions individuelles face au produit, votre aptitude
à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être compromise
par Adalat. Ceci est surtout le cas au début du traitement, lors d'un
changement de prescription médicamenteuse et en cas d'absorption
simultanée d'alcool. Comment et combien utiliser ? Le traitement sera
individualisé le plus possible, selon la gravité de votre état et votre
réactivité au médicament. Toutes les formes d’Adalat sont prises par
voie orale.
Adalat 5 (5 mg) et Adalat 10 (10 mg) capsules Adalat 5 (capsules à 5 mg)
est destiné au traitement des formes légères des types d’angine de
poitrine et d'hypertension faisant partie du domaine d’indications et
chez les patients, qui indépendamment du degré de gravité de
l'affection, réagissent très vite et favorablement à ce médicament.
Votre médecin déterminera quel type de capsule vous conviendra le mieux
(la capsule à 5 mg ou à 10 mg). Il est recommandé de débuter le
traitement dans tous les cas par les capsules Adalat 5. En ce qui
concerne le nombre de capsules à prendre, les recommandations suivantes
sont d'application : Types d’angine de poitrine faisant partie du
domaine d’indications (voir "A utiliser en cas de") Sauf avis contraire
de votre médecin, vous prenez habituellement 3 x par jour, 1 capsule à 5
ou 10 mg, selon le degré de gravité de votre maladie et votre réaction
au médicament. A défaut d'un résultat satisfaisant après 2 semaines de
traitement par Adalat 5, votre médecin envisagera d'augmenter la dose ou
de passer à Adalat 10 (capsules à 10 mg). Pour le traitement de spasmes
des artères coronaires, une augmentation graduelle de la dose
journalière jusqu'à un maximum de 6 x 10 mg (6 capsules à 10 mg) peut
exceptionnellement s'avérer nécessaire. Si nécessaire, la posologie sera
donc augmentée par palier (c.à.d. par doses isolées de 10 à 20 mg)
jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Si l'on désire administrer Adalat
5 ou Adalat 10 capsules pendant la période consécutive à un infarctus du
myocarde, le traitement sera instauré au plus tôt un mois après
l'infarctus. Hypertension En cas d'une tension sanguine trop élevée
(hypertension primaire essentielle) et en cas d'une tension sanguine
trop élevée à la suite d'une autre affection (hypertension secondaire),
vous prenez habituellement 3 x 1 capsule (3 x 5 mg ou 3 x 10 mg) jusqu'à
3 x 2 capsules au maximum (3 x 10 mg ou 3 x 20 mg) par jour, sauf avis
contraire de votre médecin. Pour le traitement d'une crise hypertensive
maligne, le médecin déterminera la dose à prendre et vous fera
surveiller pendant la prise du médicament : en général il s’agit d’une
dose unique de 1 capsule Adalat 5 (capsule à 5 mg). Si le résultat est
insuffisant - l'évaluation étant fondée sur la baisse de la tension
sanguine – le médecin pourra envisager de vous administrer de nouveau 5
mg (1 capsule Adalat 5), au minimum une heure après la première prise de
5 mg. Suivez consciencieusement ses instructions. Mode d'emploi Lors
d'un traitement de longue durée, il y a lieu d’avaler la capsule avec un
peu de liquide, sans la croquer, à distance des repas. Egalement lors du
traitement d'une crise hypertensive maligne par Adalat 5, il y a lieu
d’avaler la capsule avec un peu de liquide, sans la croquer.
Lorsque le médecin vous prescrit des prises de 20 mg, l’intervalle entre
deux prises consécutives de 20 mg sera d'au moins 2 heures. En principe,
en cas de stabilisation des troubles, il n’y a pas lieu de modifier le
traitement. Votre médecin peut néanmoins envisager de passer d'un
traitement par les capsules aux formes retard ou oros en fonction des
caractéristiques de votre affection et de votre réactivité propre aux
différentes formes du médicament. Les recommandations concernant le
nombre de comprimés à prendre dans ce cas sont décrites sous les
rubriques "Comment et combien utiliser -Adalat retard 20 et Adalat
oros". Adalat retard 20 (comprimés à 20 mg) Il est généralement
préconisé de débuter le traitement des types d’angine de poitrine
faisant partie du domaine d’indications par Adalat capsules. En
principe, en cas de stabilisation des troubles, il n’y a pas lieu de
modifier le traitement. Votre médecin peut néanmoins envisager de passer
d'un traitement par les capsules à la forme retard (Adalat retard 20) en
fonction des caractéristiques de votre affection et de votre réactivité
propre aux différentes formes du médicament. Types d’angine de poitrine
faisant partie du domaine d’indications (voir "A utiliser en cas de")
Sauf avis contraire de votre médecin, vous prenez habituellement : 1
comprimé Adalat retard 20, 2 x par jour. Si l'on désire utiliser Adalat
retard 20 pendant la période consécutive à un infarctus du myocarde, il
y a lieu d'instaurer le traitement au plus tôt huit jours après
l'infarctus, lorsque la circulation sanguine se sera stabilisée.
Hypertension Sauf avis contraire de votre médecin, le dosage recommandé
est de : 1 comprimé Adalat retard 20, 2 x par jour. Dans des cas
exceptionnels, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter le nombre de
comprimés jusqu'à 2 x 2 comprimés Adalat retard 20 (2 x 40 mg) par jour.
Le passage des capsules à 10 mg à la forme retard s'effectuera selon les
recommandations suivantes : lorsque votre état est équilibré par un
dosage de 3 x 10 mg de nifédipine par jour (3 x 1 capsule Adalat 10), on
passera à un dosage journalier de 2 x 20 mg de nifédipine sous forme
retard (2 x 1 comprimé Adalat retard 20). Si vous êtes traité par de
plus fortes doses de capsules, les doses retard correspondantes seront
déterminées de manière analogue. Mode d'emploi Il est recommandé
d'avaler le comprimé Adalat retard avec un peu de liquide, sans le
croquer, à distance des repas. L'intervalle préconisé entre deux doses
est de 12 heures et ne doit pas être inférieur à 4 heures.
A défaut de résultats probants après environ 2 semaines de traitement
des types d’angine de poitrine faisant partie du domaine d’indications,
par les comprimés Adalat retard, il y a lieu de passer à Adalat 10
(capsules à 10 mg à action rapide). Après amélioration de votre état,
votre médecin envisagera de retourner aux comprimés Adalat retard. Votre
médecin peut envisager de passer de la forme retard à la forme oros. Les
recommandations à cet effet sont décrites sous la rubrique "Comment et
combien utiliser / Adalat oros". Adalat oros (Adalat oros 30/ Adalat
oros 60) Types d’angine de poitrine faisant partie du domaine
d’indications (voir "A utiliser en cas de") Sauf avis contraire de votre
médecin, vous prenez habituellement 1 x par jour, 1 comprimé Adalat oros
30. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée par palier
selon les besoins individuels jusqu'à 1 x 60 mg (en une fois 2 comprimés
Adalat oros 30 ou 1 comprimé Adalat oros 60, le matin) et jusqu'à une
dose maximale de 1 x 120 mg. Si l'on désire utiliser Adalat oros pendant
la période consécutive à un infarctus du myocarde, il y a lieu
d'instaurer le traitement au plus tôt huit jours après l'infarctus,
lorsque la circulation sanguine se sera stabilisée. Hypertension Sauf
avis contraire de votre médecin, vous prenez habituellement 1 x par
jour, 1 comprimé Adalat oros 30. Si nécessaire, la dose journalière peut
être augmentée selon les besoins individuels jusqu'à 1 x 60 mg (en une
fois 2 comprimés Adalat oros 30 ou 1 comprimé Adalat oros 60). Mode
d'emploi On avale en général le comprimé Adalat oros le matin avec un
peu de liquide, sans le croquer, à distance du repas. Votre médecin peut
envisager de passer d'un traitement par les capsules Adalat 10 ou par
Adalat retard 20 à la forme oros en fonction des caractéristiques de
votre affection et de votre réactivité propre aux différentes formes du
médicament. Le passage s'effectuera selon les recommandations suivantes
: lorsque votre état est équilibré par un dosage de 3 x 10 mg de
nifédipine par jour (3 x 1 capsule Adalat 10) ou par un dosage de 2 x
par jour 20 mg de nifédipine sous forme retard (2 x 1 comprimé Adalat
retard 20), on passera à un dosage de 1 x 1 comprimé Adalat oros 30 par
jour. Si vous êtes traité par de plus fortes doses de capsules ou de
comprimés retard, les doses oros correspondantes seront déterminées de
manière analogue.
La durée du traitement est déterminée par la nature de l'affection dont
vous souffrez. En cas d'un fonctionnement déficient des reins, le dosage
sera le même qu'en cas d'une fonction rénale normale; mais il convient
toutefois de surveiller l'apparition d'éventuels signes indiquant que le
médicament est mal toléré. En cas d'un fonctionnement déficient du foie,
une surveillance minutieuse est requise et si le besoin s'en fait
sentir, la dose administrée sera réduite. Si vous constatez un des
symptômes décrits sous les rubriques 'Effets indésirables' ou
'Précautions particulières' ou bien lors d'administration orale
prolongée, il peut être souhaitable de diminuer la dose administrée,
après consultation de votre médecin. Mesures en cas d’utilisation de
quantités excessives (= surdosage) Symptômes Un léger surdosage peut
entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque (c-à-d. davantage
de contractions du coeur par minute). Un surdosage aigu / une
intoxication se manifeste en outre par des maux de tête, des rougeurs du
visage, une chute de la tension sanguine, par la disparition du pouls
périphérique, ainsi que par un rythme cardiaque lent (< 50 contractions
cardiaques par minute). Dans de rares cas, on pourra observer un
effondrement de la circulation sanguine avec disparition du pouls
périphérique, rythme cardiaque lent et perte de connaissance. En cas
d'ingestion de très fortes doses, un rythme cardiaque anormalement lent
peut se manifester.
• malaise, douleurs, réactions allergiques généralisées. Traitement De
toute façon, en cas d'ingestion de trop fortes doses de ce médicament,
il convient d'avertir votre médecin le plus vite possible. En attendant,
allongez-vous, en particulier si vous ressentez des vertiges et des
palpitations. La première mesure à envisager en cas de surdosage sera un
lavage d'estomac et l'administration de charbon médicinal. Effets
indésirables En particulier au début du traitement, les effets
indésirables suivants ont été observés : maux de tête, bouffées de
chaleur, rougeur du visage, accumulation de liquide au niveau des
chevilles, palpitations cardiaques et pouls accéléré, vertiges et
tension sanguine trop basse. Ces effets sont transitoires, bénins et dus
à l'effet vasodilatateur de la nifédipine. Ont également été notés :
troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sensation de
faiblesse, lassitude. Par ailleurs :
• accumulation de liquide dans les tissus, accumulation de liquide au
niveau du visage, chute de la tension sanguine lorsque le patient se met
debout, rhythme cardiaque accéléré, douleurs au niveau de la poitrine,
syncope, chute de la tension sanguine
pouvant engendrer des contractions irrégulières du ventricule cardiaque.
Dans de rares cas, des douleurs angineuses graves et persistantes
peuvent survenir ou s'aggraver environ 15 - 30 minutes après la prise
d'Adalat. Ceci est un signe d'angine de poitrine paradoxale. Lorsque
l'on peut clairement établir que ces douleurs ont un rapport direct avec
la prise d’Adalat, votre médecin envisagera de réduire la dose ou si
nécessaire, de suspendre le traitement par Adalat.
• troubles gastro-intestinaux, diarrhées, ballonnement abdominal,
douleurs abdominales, sécheresse buccale, troubles digestifs,
vomissements, flatulence, perte d’appétit, éructation, troubles de la
déglutition, oesophagite, ulcère intestinal, accumulation de comprimés
dans le canal gastro-intestinal (pour la forme Oros), obstruction
intestinale (pour la forme Oros).
• Des troubles du fonctionnement du foie (cholestase intrahépatique,
jaunisse, élévation des transaminases) peuvent se manifester lors d'un
traitement par Adalat.
• nervosité, surexcitation, troubles du sommeil, insomnie, somnolence,
tremblements des doigts, picotements au niveau des bras et des jambes,
perception sensorielle réduite.
• réactions cutanées, rougeurs, démangeaisons, éruption cutanée
(éventuellement avec des taches et de petites protubérances), réaction
cutanée par suite de l’exposition au soleil, urticaire, dermatite
exfoliative, transpiration, accumulation locale de liquide dans les
vaisseaux.
• Un accroissement du volume des gencives a été observé, dans de très
rares cas, après un traitement de longue durée; cet effet est
complètement régressif, à l'arrêt du traitement.