Addamel® Novum 10 ml
Composition
Chromii chlorid. (= 0,2 μmol Cr) - Cuprii chlorid. 2 H2O (= 20 μmol Cu) - Ferrum chlorid. 6 H2O (= 20 μmol Fe) - Manganii chlorid. 4 H2O (= 5 μmol Mn) - Kalii iodid. (= 1 μmol I) - Natrii fluorid. (= 50 μmol F) - Natrii molybdas 2 H2O (= 0,2 μmol Mo) - Natrii selen. 5 H2O (= 0,4 μmol Se) - Zinci chlorid. (= 100 μmol Zn) - Xylitolum 3000 mg - Acid. HCl. - Aq. ad iniectabilia q.s. ad 10 ml.
Forme pharmaceutique – Voie et mode d’administration
Une solution concentrée d’oligo-éléments.
Concentré pour infusion pour perfusion intraveineuse (dilué).
Indiqué dans
Supplément d'oligo-éléments destiné à satisfaire les besoins en oligo-éléments des adultes alimentés par voie parentérale complète et exclusive ou pour lesquels les apports oraux ou entéraux sont insuffisants.
Cas où l’usage du médicament doit être évité
- obstruction de bile totale
- hypersensibilité à l’un des excipients
- maladie de Wilson
- hémochromatose
Précautions particulières et incompatibilités
Précautions
Addamel® Novum doit être administré avec précaution aux patients présentant des troubles de la fonction biliaire et/ou rénale et chez qui l’excrétion d’oligo-éléments peut être en baisse signifiant. Addamel doit également être administré avec précaution aux patients avec des signes
Aanpassingen volgens laatst goedgekeurde Ned versie van feb 2003 04F24 2biochimiques ou cliniques de perturbations de la fonction hépatique (par ex. la cholestase). Si le traitement dure plus de 4 semaines, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de cuivre et de manganèse. Ces éléments sont normalement essentiellement éliminés par voie biliaire.
La posologie doit être réduite (d'abord de moitié, voire au quart ou même supprimée) en cas de signes sériques d'accumulation. Il en va de même (en cas de troubles de la fonction rénale) pour le sélénium et partiellement pour le zinc qui sont éliminés par voie urinaire.
Addamel Novum ne peut pas être administré non dilué.
L'addition d'Addamel® Novum doit être faite en respectant des conditions rigoureuses d'asepsie. Après mélange, la solution doit être utilisée dans les 24 heures.
Compatibilités
Addamel® Novum a été ajouté à différentes solutions et la compatibilité du mélange a été testée.
Les solutions compatibles sont les suivantes :
solutions de glucose 55 mg/ml, 200 mg/ml, 600 mg/ml en récipients de verre et solutions de glucose 55 mg/ml, 100 mg/ml, 200 mg/ml et 500 mg/ml en récipients de plastique.
La compatibilité d'Addamel® Novum et de certaines solutions d'acides aminés a également été vérifiée.
Incompatibilités
La dilution ne peut pas se faire dans une émulsion lipidique.
Addamel® Novum est incompatible avec des solutions alcalines.
Jusqu’à présent, aucune interaction avec d’autres médicaments ou des aliments n’a été décrite.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement
Sur base des connaissances actuelles et de plusieurs grossesses menées à terme en utilisant des doses d'oligo-éléments comparables à celles d'Addamel® Novum, cette solution additive peut être administrée aux femmes enceintes et allaitant en se conformant strictement à la prescription médicale.
La prudence impose que, tout particulièrement dans ces cas, des contrôles sériques des éléments administrés soient pratiqués.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Pas d’application.
Comment l'utiliser et en quelle quantité
| Le patient de 70 kg environ en situation métabolique basale ou légèrement accrue, recevra une ampoule (10 ml) d'Addamel® Novum par jour, soit : Oligo-élément | Addamel® Novum (10ml) | Besoins habituels/jour |
|
Fe
Zn Cu Cr Mn F |
1,12 mg
6,5 mg 1,28 mg 10,4 μg 0,28 mg 1,0 mg |
0,5 mg - 5,0
mg
2,5 - 6,5 mg 0,5 - 1,5 mg 10 - 15 μg 0,15 - 0,75 mg 1 - 2 mg |