Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprime a liberation modifiee
desloratadine/pseudoephedrine (sulfate de desloratadine/pseudoephedrine)
1. QU'EST-CE QUE AERINAZE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Aerinaze comprimes contient une association de deux medicaments, un
antihistaminique et un
decongestionnant. Les antihistaminiques aident a reduire les symptomes
d'allergie en empechant les
effets d'une substance, appelee histamine, qui est produite par
l'organisme. Les decongestionnants
aident a eliminer la congestion nasale.
Aerinaze comprimes soulage les symptomes associes a la rhinite
allergique saisonniere (rhume des
foins), tels que les eternuements, le nez qui coule ou qui demange, les
yeux qui demangent, lorsqu'elle
est accompagnee de congestion nasale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AERINAZE
Ne prenez jamais Aerinaze
- si vous etes allergique (hypersensible) a la desloratadine, a la
loratadine, a la pseudoephedrine
ou a l'un des autres composants contenus dans Aerinaze.
- si vous prenez egalement des medicaments pour le coeur ou la tension
arterielle.
- si vous avez un glaucome, des difficultes a uriner, un blocage des
voies urinaires, une tension
arterielle elevee, une cardiopathie ou une maladie des vaisseaux
sanguins, un antecedent
d'attaque cerebrale, ou une hyperthyroidie.
- Indiquez a votre medecin si vous recevez un traitement par inhibiteur
de la monoamine oxydase
(IMAO) (une classe d'antidepresseurs) ou si vous avez arrete de prendre
ce type de medicaments
au cours des 14 derniers jours.
Faites attention avec Aerinaze
Certaines maladies peuvent vous rendre inhabituellement sensible a la
pseudoephedrine
decongestionnante contenue dans ce medicament. Avant de prendre
Aerinaze, indiquez a votre
medecin ou pharmacien :
- si vous avez 60 ans ou plus. Les personnes agees peuvent etre plus
sensibles aux effets de ce
medicament.
- si vous souffrez de problemes oculaires (tels qu'une augmentation de
la pression dans l'oeil ou
glaucome), diabete sucre, ulcere peptique stenosant (ulcere entrainant
un retrecissement de
l'estomac, de l'intestin grele ou de l'oesophage), blocage du pylore et
du duodenum (blocage
intestinal), blocage du col vesical (blocage du col de la vessie),
antecedent de bronchospasme
(difficulte a respirer liee au retrecissement des muscles bronchiques),
elargissement de la
prostate ou de problemes au niveau du foie, des reins ou de la vessie.
- si vous avez prevu de subir une intervention chirurgicale, parce que
vous devrez peut-etre
arreter de prendre Aerinaze pendant quelques jours.
- si vous prenez un digitalique, un medicament utilise pour traiter
certains problemes cardiaques,
car la dose devra peut-etre etre ajustee.
- si vous prenez de l'ƒ¿-methyldopa, de la mecamylamine, de la
reserpine, des alcaloides de
veratum et de la guanethidine pour la tension arterielle, car la dose
devra peut-etre etre ajustee.
- si vous prenez des decongestionnants (voie orale ou nasale), des
anorexigenes (comprimes
coupe-faim), ou des amphetamines. Associes a Aerinaze, ces medicaments
peuvent augmenter
votre tension arterielle.
- si vous prenez des alcaloides de l'ergot de seigle (tels que la
dihydroergotamine, l'ergotamine,
ou la methylergometrine) pour les migraines. Associes a Aerinaze, ces
medicaments peuvent
augmenter votre tension arterielle.
- si vous prenez du linezolide (un antibiotique), de la bromocriptine
(pour l'infertilite ou la
maladie de Parkinson), de la cabergoline, du lisuride et du pergolide
(pour la maladie de
Parkinson). Associes a Aerinaze, ces medicaments peuvent augmenter votre
tension arterielle.
- si vous prenez des antiacides, car ils peuvent augmenter l'efficacite
d'Aerinaze.
- si vous prenez du kaolin (pour la diarrhee), car il peut diminuer
l'efficacite d'Aerinaze.
Prevenez votre medecin si vous avez deja eu ou si on vous a deja
diagnostique :
. de l'hypertension arterielle
. un pouls rapide ou filant
. un rythme cardiaque anormal
. un mal de coeur et a la tete ou une augmentation des maux de tete
depuis que vous utilisez
Aerinaze. Votre medecin peut vous conseiller d'arreter votre traitement.
Un des medicaments utilise dans Aerinaze, le sulfate de pseudoephedrine,
presente le risque d'induire
une consommation abusive de votre part et une augmentation des doses de
sulfate de pseudoephedrine
peut etre toxique.
Examens biologiques
Arretez de prendre Aerinaze au moins 48 heures avant de pratiquer des
tests cutanes.
L'attention des sportifs sera attiree sur le fait qu'Aerinaze peut
entrainer une reaction positive des tests
pratiques lors des controles antidopage.
Prise d'autres medicaments
Si vous prenez ou avez pris recemment un autre medicament, y compris un
medicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en a votre medecin ou a votre pharmacien.
Aliments et boissons
Aerinaze comprimes peut etre pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre
tout medicament durant
votre grossesse ou si vous allaitez.
Prendre Aerinaze n'est pas recommande si vous etes enceinte.
Une diminution de la production de lait a ete rapportee avec la
pseudoephedrine, un des composants
d'Aerinaze, chez des femmes enceintes. Si vous allaitez, la prise
d'Aerinaze n'est pas recommandee.
Conduite de vehicules et utilisation de machines
A la dose recommandee, il est peu probable qu'Aerinaze vous rende
somnolent ou diminue votre
vigilance. Toutefois, tres rarement certaines personnes presentent une
somnolence, pouvant affecter
leur aptitude a conduire des vehicules ou a utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE AERINAZE
Respectez toujours la posologie d'Aerinaze comprimes indiquee par votre
medecin. En cas
d'incertitude, consultez votre medecin ou votre pharmacien.
Adultes et adolescents ages de 12 ans et plus : Prendre un comprime
d'Aerinaze deux fois par jour
avec un verre d'eau, au moment ou en dehors des repas. Avalez le
comprime en entier ; ne pas broyer,
casser ou macher le comprime avant de l'avaler.
Aerinaze ne doit pas etre administre chez les enfants de moins de 12
ans.
Ne prenez pas plus de comprimes d'Aerinaze que ce qui est recommande
dans la notice. Ne prenez pas
plus souvent d'Aerinaze comprimes que ce qui vous a ete prescrit.
Ne prenez pas ce medicament pendant plus de 10 jours continus, sauf
indication contraire de votre
medecin.
Si vous avez pris plus d'Aerinaze que vous n'auriez du
Si vous prenez plus d'Aerinaze que vous n'auriez du, parlez-en
immediatement a votre medecin ou a
votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Aerinaze
Si vous oubliez de prendre votre dose a temps, prenez-la des que
possible, puis continuez votre
traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublie
de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce medicament,
demandez plus d'informations a
votre medecin ou a votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les medicaments, Aerinaze est susceptible d'avoir des effets
indesirables, bien que tous
n'y soient pas sujets. Si vous remarquez un effet indesirable persistant
apres la prise d'Aerinaze ou si
vous ressentez un des effets mentionnes comme etant serieux, veuillez en
informer votre medecin ou
votre pharmacien.
Les effets secondaires frequents (au moins 1 patient sur 100) associes a
Aerinaze comprennent :
pouls rapide, agitation avec mouvements corporels augmentes, bouche
seche, vertiges, maux de gorge,
baisse de l'appetit, constipation, sucre dans les urines, augmentation
du taux de sucre dans le sang,
soif, fatigue, maux de tete, troubles du sommeil, nervosite et
somnolence.
Les effets secondaires peu frequents (au moins 1 patient sur 1 000)
comprennent :
pouls irregulier ou filant, mouvements corporels augmentes, rougeurs,
bouffees de chaleur, confusion,
vision trouble, yeux secs, saignements de nez, irritation du nez,
inflammation nasale, ecoulement
nasal, inflammation des sinus, gorge seche, douleur abdominale, maux
d'estomac, nausees, selles
anormales, douleurs en urinant ou difficultes a uriner,
dysfonctionnement urinaire, modifications de la
frequence urinaire, demangeaisons, frissons, diminution de l'odorat,
anomalies du bilan hepatique
sanguin, agitation, anxiete, et irritabilite.
Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de reactions
allergiques severes (genes
respiratoires, sifflements bronchiques, demangeaisons, urticaire et
gonflements) et d'eruptions
cutanees ont ete tres rarement rapportes. Des cas de palpitations,
accelerations du rythme cardiaque,
douleur abdominale, nausees (envie de vomir), vomissements, pesanteur
d'estomac, diarrhees,
hallucinations, vertiges, somnolence, insomnie, douleur musculaire,
convulsions, agitation avec
mouvements corporels augmentes, inflammation du foie et anomalies du
bilan hepatique sanguin ont
ete tres rarement rapportes.
Si vous ressentez un des effets mentionnes comme graves ou si vous
presentez des effets indesirables
non mentionnes dans cette notice, veuillez en informer votre medecin ou
votre pharmacien.
5 COMMENT CONSERVER AERINAZE
Tenir hors de la portee et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Aerinaze apres la date de peremption mentionnee sur la
boite.
La date d'expiration fait reference au dernier jour du mois.
A conserver a une temperature ne depassant pas 30 C. Conserver les
plaquettes thermoformees dans
l'emballage exterieur.
Les medicaments ne doivent pas etre jetes au tout a l'egout ou avec les
ordures menageres.
Demander a votre pharmacien ce qu'il faut faire des medicaments
inutilises. Ces mesures permetrront
de proteger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Aerinaze
- Les substances actives sont la desloratadine et la pseudoephedrine
(sulfate de pseudoephedrine).
- Chaque comprime contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de
pseudoephedrine (sulfate de
pseudoephedrine).
- Les autres composants sont :
- composants inactifs dans la couche bleue, a liberation immediate :
amidon de mais,
cellulose microcristalline, edetate disodique, acide citrique, acide
stearique et colorant
(carmin d'indigo E132 laque d'aluminium).
- composants inactifs dans la couche blanche, a liberation prolongee :
hypromellose 2208,
cellulose microcristalline, povidone K30, oxyde de silicium et stereate
de magnesium.