AETHOXYSKLEROL®
Composition :
Aethoxysklerol® 0,5 % : Polidocanol 10 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii
phosphas dihydricus –
Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.
Aethoxysklerol® 1 % : Polidocanol 20 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii
phosphas dihydricus –
Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.
Aethoxysklerol® 2 % : Polidocanol 40 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii
phosphas dihydricus –
Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.
Aethoxysklerol® 3 % : Polidocanol 60 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii
phosphas dihydricus –
Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.
Forme pharmaceutique et conditionnement :
Soluté injectable, boîte de 5 ampoules de 2 ml.
Groupe pharmaco-thérapeutique:
Aethoxysklerol® (Polidocanol) est un médicament sclérosant.
Indiqué dans :
Médicament utilisé pour scléroser les varices et les hémorroïdes.
Cas où l’usage du médicament doit être évité :
La sclérose des varices de la jambe est absolument contre-indiquée en
cas d'alitement et d'obstruction
artérielle.
En fonction du degré de gravité une sclérose peut être contre-indiquée
dans les cas suivants:
a) affection de l'épiderme dans la zone à scléroser (telle que
l'atrophie blanche),
b) phlébite ou cellulite,
c) vasoconstriction en cas d'artériosclérose ou de diabète,
d) maladies cardiaques graves,
e) états fiévreux,
f) patients sous traitement anticoagulant,
g) oedèmes de la jambe,
h) personnes très âgées,
i) la présence d'alcool contre-indique l'emploi chez les sujets soumis à
une médication du type
disulfiram,
j) allergie connue au polidocanol,
k) maladie artérielle occlusive de deuxième degré pour des raisons
cosmétiques (varicosités étoilées
et petites varices réticulaires),
l) asthme bronchique,
m) minuscules vaisseaux sanguins apparaissant au niveau du visage,
n) grossesse et lactation.
Précautions particulières :
• Ne pas injecter en intra-artériel: risque de nécroses gravissimes. En
pareil cas, recourir à un spécialiste
en chirurgie vasculaire.
• Il est conseillé de n'injecter qu'une petite quantité à faible
concentration au niveau du site de la malléole
afin d'éviter d'autres troubles. En administrant l'Aethoxysklerol
dans la région de la malléole, tenir
compte du danger d'une injection intra-artérielle possible.
Interactions avec d’autres médicaments ou des aliments :
Le polidocanol (hydroxypolyéthoxydodécane) possède une structure proche
de celles des anesthésiques
locaux.
Il y a un risque d'augmentation de l'effet antiarythmique en cas
d'administration simultanée avec d'autres
anesthésiques (narcotiques).
La molécule du polidocanol ne contient pas de groupement situé en para;
des allergies croisées avec des
médicaments dont la molécule comporte des groupements en para sont donc
exclues. Sur le plan
pharmacologique, l'éthanol est un narcotique. De ce fait, il peut
augmenter l'action des produits ayant un
effet paralysant sur le SNC.
Parmi ceux-ci on compte les antihistaminiques, les antihypertenseurs,
les hypnotiques, les neuroleptiques
et antidépresseurs, les antiépileptiques, les relaxants musculaires et
les analgésiques à action
morphinique.
Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement :
L'administration d'Aethoxysklerol
est contre-indiquée pendant la grossesse.
Par prudence, il est conseillé d'interrompre l'allaitement durant 2 à 3
jours après administration
d'Aethoxysklerol
.
Comment l’utiliser et en quelle quantité :
L’UTILISATION DE L’AETHOXYSKLEROL EST RESERVEE AU
MEDECIN.
La posologie et la concentration dépendent du calibre et du site des
varices à scléroser. La dose
journalière de 2 mg/kg ne peut être dépassée.
1) Sclérose des varices :
Indépendamment du mode d'introduction de la canule :
* chez le patient debout: uniquement à l'aide d'une canule ;
* chez le patient assis ou couché: uniquement à l'aide d'une seringue
tout verre prête à injecter.
On ne doit injecter que dans une jambe maintenue à l'horizontale ou
soulevée à 30° au-dessus de
l'horizontale.
Selon leur calibre les varices sont traitées avec la solution
d'Aethoxysklerol à 0,5 %, 1 %, 2 % ou 3
%, le volume du liquide pouvant atteindre jusqu'à 2 ml par injection
intravasculaire suivant l'importance
du segment à scléroser.
L'Aethoxysklerol peut être injecté sous forme de
mousse ou mélangé à l'air - selon la technique
Airblock - ou sans air; la technique sans air permet d'arriver aux mêmes
résultats thérapeutiques.
Après l'injection, un bandage compressif et élastique doit être maintenu
durant 4 à 6 semaines. En
présence de varices étendues ou de gros calibre, il y a lieu de prévoir
le cas échéant un traitement
compressif de longue durée, à l'aide de bandes, de bas à varices ou de
culottes qui ne pourront être
enlevés que si la jambe est en position élevée et devront être remis
avant chaque lever.
2) Sclérose des télangiectasies (= très fins vaisseaux visibles sur la
peau) :
Pour la sclérose des télangiectasies on emploie normalement
l'Aethoxysklerol
à 0,5 %, en présence
de plus grandes télangiectasies la concentration à 1 %. L'injection est
effectuée à l'aide d'aiguilles très
fines en doses individuelles de 0,3 à 0,5 ml. Pour de petits vaisseaux,
on procède si possible à
l'injection intravasculaire de l'Aethoxysklerol
sous forme de mousse.
En cas d'échec, le vaisseau peut être entouré de petites papules. Il est
conseillé d'appliquer un
bandage compressif pendant 1 à 2 jours ou plus longtemps après sclérose.
Le fait de renforcer le
bandage couvrant l'injection par un bâtonnet de coton a fait ses
preuves.
3) Sclérose des hémorroïdes :
Pour la sclérose des hémorroïdes, on utilise habituellement
Aethoxysklerol à 3 %. L'injection est
réalisée en amont de chaque nodule en goutte à goutte (ou à raison de
0,5 à 1,5 ml par nodule).
Ne pas dépasser la dose totale de 2,5 ml quel que soit le nombre de
nodules.
L'injection dans le nodule de 11 heures constitue une exception, surtout
chez les hommes. La quantité
injectée ne devrait ici dépasser 0,5 ml, en raison de la proximité de
l'urètre et de la prostate (risque de
douleur intense).
Répéter l'injection si nécessaire.
4) Sclérose des varices oesophagiennes :
La sclérose des varices oesophagiennes par injection dans la muqueuse
peut nécessiter des dosages
plus élevés que lors de l'administration intravasculaire.
Pour la sclérose de la paroi on utilise l'Aethoxysklerolà 1 % (en
présence de risques élevés:
Aethoxysklerol0,5 %), en dose individuelle de 0,5 à 1 ml, ne pas
dépasser une dose totale de 40 ml.
(Injection au niveau épithélial en allant de la partie distale vers la
partie proximale sur les bords de la
varice).
Plusieurs séances peuvent être nécessaires.
Mesure en cas d’utilisation de trop fortes doses :
Les intoxications par l'Aethoxysklerol peuvent
être de nature locale et générale.