Afinitor 5 mg comprimes
Afinitor 10 mg comprimes
Everolimus
1. QU'EST-CE QU'AFINITOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Afinitor est un medicament anticancereux qui contient une substance
active appelee everolimus. L'everolimus reduit l'apport de sang a la
tumeur et ralentit la croissance et l'extension du cancer du rein.
Afinitor est utilise pour traiter des tumeurs avancees appelees tumeurs
neuroendocrines d'origine pancreatique.
Afinitor est egalement utilise pour traiter le cancer du rein (carcinome
renal avance) a un stade avance lorsque d'autres traitements (appeles á
therapie ciblee anti-VEGF â) n'ont pas ete efficaces pour arreter la
progression de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AFINITOR
Afinitor ne vous sera prescrit que par un medecin ayant l'experience des
traitements anticancereux. Respectez attentivement les instructions du
medecin. Elles peuvent etre differentes des informations generales
presentees dans cette notice. Si vous avez des questions sur Afinitor ou
concernant la raison pour laquelle ce medicament vous a ete prescrit,
veuillez consulter votre medecin.
Ne prenez jamais Afinitor
- si vous etes allergique (hypersensible) a l'everolimus, a des
substances apparentees telles que le sirolimus ou le temsirolimus ou a
l'un des autres composants contenus dans Afinitor dont la liste figure
en rubrique 6 á Que contient Afinitor â.
Si vous pensez que vous pouvez etre allergique, demandez conseil a votre
medecin.
Faites attention avec Afinitor
Parlez-en a votre medecin avant de prendre Afinitor :
- si vous avez des problemes de foie ou si vous avez eu dans le passe
une maladie qui aurait pu atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera
peut-etre necessaire de vous prescrire une dose differente d'Afinitor.
- si vous etes diabetique (taux eleve de sucre dans le sang). Afinitor
peut augmenter le taux sanguin de glucose et aggravait le diabete. Cela
peut necessiter un traitement par insuline ou par antidiabetiques oraux.
Parlez-en a votre medecin si vous constatez que vous avez une sensation
de soif excessive ou que vous urinez de facon plus frequente.
- si vous devez etre vaccine(e) pendant le traitement par Afinitor.
- si vous avez un taux eleve de cholesterol. Afinitor peut augmenter le
cholesterol et/ou les autres graisses dans le sang.
- si vous avez eu recemment une operation chirurgicale majeure ou si la
plaie n'est pas encore cicatrisee apres la chirurgie. Afinitor peut
augmenter le risque de problemes lies a la cicatrisation des plaies.
- si vous avez une infection, cela peut necessiter le traitement de
l'infection avant l'instauration du traitement par Afinitor.
- si vous avez eu precedemment une hepatite B, car cette infection peut
se reactiver au cours d'un traitement par Afinitor (voir la rubrique 4á
Quels sont les effets indesirables eventuels
Afinitor peut egalement :
- affaiblir votre systeme immunitaire. Ainsi, vous pouvez vous trouver
expose(e) au risque de contracter une infection pendant que vous prenez
votre traitement par Afinitor.
- avoir un effet sur votre fonction renale. En consequence, votre
medecin surveillera votre fonction renale au cours de votre traitement
par Afinitor.
- provoquer essoufflement, toux et fievre.
Si vous ressentez ces symptomes, veuillez-en informer votre medecin.
Afinitor ne doit pas etre utilise chez l'enfant ou l'adolescent (en
dessous de 18 ans).
Vous aurez regulierement des controles sanguins pendant le traitement.
Ils permettront de controler le taux de cellules sanguines (globules
blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir
si Afinitor a des effets indesirables sur ces cellules. Des controles
sanguins seront egalement pratiques pour surveiller vos fonctions renale
(taux de creatinine) et hepatique (taux de transaminases) et votre taux
de sucre dans le sang (glycemie) et de cholesterol parce qu'ils peuvent
eux aussi etre modifies par Afinitor.
Prise d'autres medicaments
Afinitor peut interferer avec certains autres medicaments. Si vous
prenez d'autres medicaments en meme temps qu'Afinitor, il sera peut-etre
necessaire que votre medecin modifie la dose d'Afinitor ou des autres
medicaments.
Si vous prenez ou avez pris recemment ou avant de debuter votre
traitement, un autre medicament y compris un medicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en a votre medecin ou a votre pharmacien. Il est
particulierement important de prevenir votre medecin si vous prenez l'un
des medicaments suivants :
Les medicaments suivants peuvent augmenter le risque d'effets
indesirables avec Afinitor :
- le ketoconazole, l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole et
les autres antifongiques utilises pour traiter les infections fongiques.
- la clarithromycine, la telithromycine ou l'erythromycine,
antibiotiques utilises pour traiter certains types d'infections
bacteriennes.
- le ritonavir, l'efavirenz ou la nevirapine. certains utilises dans le
traitement du SIDA (infection VIH).
- le verapamil ou le diltiazem utilises pour traiter les affections
cardiaques ou l'hypertension.
Les medicaments suivants peuvent reduire l'efficacite d'Afinitor :
- la rifampicine, utilisee pour traiter la tuberculose.
- le millepertuis (Hypericum perforatum), un produit a base de plante
utilise pour traiter la depression et d'autres affections.
- la phenytoine, la carbamazepine ou le phenobarbital et les autres
anti-epileptiques utilises pour faire cesser les convulsions ou les
crises d'epilepsie.
Ces medicaments doivent etre evites pendant le traitement par Afinitor.
Si vous prenez l'un de ces medicaments, votre medecin le remplacera
peut-etre par un autre ou pourra modifier la dose
d'Afinitor.
Aliments et boissons
Vous devez prendre Afinitor a la meme heure chaque jour avec ou sans
aliment Evitez de consommer du pamplemousse (ou egalement du jus de
pamplemousse) pendant le traitement par Afinitor.
Grossesse et allaitement
Afinitor peut nuire au foetus et au nourrisson qui est nourri par le
lait maternel.
L'utilisation d'Afinitor pendant la grossesse n'est pas recommandee. Si
vous etes enceinte ou si vous pensez l'etre, informez votre medecin qui
vous expliquera quels sont les risques possibles si Afinitor est pris
pendant la grossesse.
Les femmes qui peuvent debuter une grossesse doivent utiliser une
methode contraceptive efficace pendant le traitement par Afinitor. Si
malgre ces mesures, vous pensez que vous pouvez etre enceinte, demandez
conseil a votre medecin avant de reprendre Afinitor
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Afinitor. Si vous
allaitez, informez votre medecin.
Demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien avant de prendre
tout medicament.
Fertilite masculine
Afinitor peut avoir un effet sur la fertilite masculine. Prevenez votre
medecin si vous souhaitez etre le pere d'un enfant.
Conduite de vehicules et utilisation de machines
Si vous sentez fatigue(e) de facon inhabituelle (la fatigue est un effet
indesirable tres frequent), faites attention quand vous conduisez des
vehicules et utilisez des machines.
Informations importantes concernant certains composants d'Afinitor
Afinitor contient du lactose (sucre present dans le lait).Si votre
medecin vous a informe(e) d'une intolerance a certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce medicament.
3. COMMENT PRENDRE AFINITOR
Respectez toujours la posologie indiquee par votre medecin. En cas de
doute, consultez votre medecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 10 mg en une prise par jour. Votre medecin
vous dira combien de comprimes d'Afinitor vous devez prendre.
Si vous avez des problemes au foie, votre medecin pourra vous faire
debuter le traitement a une dose plus faible d'Afinitor (5 mg par jour).
Si vous presentez certains de ces effets indesirables au cours de votre
traitement par Afinitor (voir rubrique 4), votre medecin pourra reduire
la dose de votre traitement ou arreter votre traitement pendant une
courte duree ou definitivement.
Prenez Afinitor une fois par jour, au meme moment de la journee tous les
jours avec ou sans aliment de facon constante.
Avalez le(s) comprime(s) entier(s) avec un verre d'eau. Ils ne doivent
pas etre maches ou ecrases.
Prenez les comprimes avec ou sans aliments (voir egalement á Aliments
et boissons â).
Si vous avez pris plus d'Afinitor que vous n'auriez du
- Si vous avez pris trop d'Afinitor, ou si une autre personne a pris
accidentellement vos comprimes, consultez
immediatement votre medecin ou un hopital. Un traitement medical
d'urgence pourra etre necessaire.
- Montrez la boite de comprimes et cette notice pour que le medecin
sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Afinitor
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme
prevu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublie de prendre.
Si vous arretez de prendre Afinitor
Vous ne devez pas arreter de prendre Afinitor sans l'avis de votre
medecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce medicament,
demandez plus d'informations a votre medecin ou a votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les medicaments, Afinitor peut provoquer des effets
indesirables, mais ils ne surviennent pas systematiquement chez tout le
monde.
Les effets indesirables peuvent survenir a une certaine frequence comme
definie ci-dessous :
Tres frequent :
affectant plus 1 patient sur 10
Frequent :
affectant 1 a 10 patients sur 100
Peu frequent :
affectant 1 a 10 patients sur 1 000
Rare :
affectant 1 a 10 patients sur 10 000
Tres rare :
affectant moins de 1 patient in 10 000
Indeterminee :
ne peut etre estimee sur la base des donnees disponibles
Prevenez immediatement votre medecin si vous presentez l'un de ces
effets graves indesirables suivants :
- Problemes pulmonaires ou respiratoires (tres frequents) : nouveaux
symptomes pulmonaires/respiratoires ou une aggravation des symptomes
tels que toux, douleur thoracique, survenue brutale d'un essoufflement
ou crachat de sang. Ces symptomes peuvent etre les signes d'une
complication appelee embolie pulmonaire observee quand une ou plusieurs
arteres de vos poumons se bouchent.
- Infections (tres frequentes) : incluant les infections thoraciques,
les infections graves appelees communement empoisonnement du sang qui
sont observees chez des patients transplantes telles que les infections
fongiques avec des symptomes tels que fievre, des frissons ou d'autres
signes d'infection.
- Troubles renaux : une frequence alteree de la miction ou une absence
totale d'urines peuvent etre des symptomes d'insuffisance renale et ont
ete observees chez certains patients recevant Afinitor.
- Gonflement principalement du visage et de la gorge entrainant des
difficultes a respirer (symptomes d'une reaction allergique).
Vous pourriez necessiter un traitement urgent.
Les autres effets indesirables d'Afinitor incluent :
Effets indesirables tres frequents
- Ulcerations dans la bouche, douleur, gene dans la bouche ou plaies
ouvertes : prevenez votre medecin si vous presentez l'un de ces effets
car un traitement avec un bain de bouche ou un gel sera peut-etre
necessaire. Certains bains de bouche et gels peuvent aggraver les
ulcerations ; par consequent, demandez toujours conseil a votre medecin
avant d'essayer un traitement.
- Gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou d'une
autre partie du corps (signes d'oedeme)
- Troubles gastriques tels que nausees (á mal au coeur â),
vomissements, diarrhees, perte d'appetit, troubles du gout
- Sensation de faiblesse ou de fatigue
- Eruption cutanee, secheresse de la peau, demangeaisons, decoloration
des ongles
- Saignements de nez
- Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anemie)
- Diminution de certaines cellules dans le sang qui aident a la
coagulation
- Taux eleve de sucre dans le sang
- Taux eleve de cholesterol dans le sang (hypercholesterolemie), taux
eleve dans le sang d'un type de graisses appelees triglycerides
(hypertriglyceridemie)
- Fievre
- Perte de poids
- Maux de tete
Effets indesirables frequents
- Eruption et douleur sur les paumes des mains ou les plantes des pieds
(syndrome mains-pieds), desquamation, ongles cassants, rougeur de la
peau (erytheme), boutons, acne, lesions cutanees, legere perte de
cheveux
- Diabete
- Faibles taux de phosphate, potassium et/ou calcium dans le sang
- Taux eleve d'un type de graisses appelees lipides dans le sang
(hyperlipidemie)
- Diminution du nombre de globules blancs dans le sang, ce qui peut
augmenter le risque d'infection
- Augmentation du nombre de certaines enzymes hepatiques
- Secheresse de la bouche, brulures d'estomac ou indigestion
(dyspepsie), difficultes pour avaler, douleur thoracique, douleur
buccale, mal a l'estomac
- Troubles du sommeil (insomnie)
- Tension arterielle elevee (hypertension), saignements (hemorragie)
- Insuffisance renale, proteines dans les urines
- Deshydratation
- Yeux roses ou rouges (conjonctivite)
- Decharges dans les yeux avec demangeaisons, rougeurs et gonflement
- Embolie pulmonaire
- Crachats de sang
- Douleurs articulaires
Effets indesirables peu frequents
- Un type d'anemie intitulee erythroblastopenie
- Perte du gout
- Symptomes d'insuffisance cardiaque tels qu'essoufflement, difficultes
pour respirer en position allongee, gonflement des pieds ou des jambes
Essoufflement ou respiration rapide (syndrome de detresse respiratoire
aigue)
- Problemes de cicatrisation des plaies
- Bouffees de chaleur
La reactivation de l'hepatite B a ete observee chez des patients prenant
Afinitor. Parlez-en a votre medecin si vous ressentez des symptomes de
l'hepatite B au cours de votre traitement par Afinitor. Les premiers
symptomes peuvent etre de la fievre, une eruption cutanee, des douleurs
articulaires et une inflammation. Les autres symptomes peuvent etre de
la fatigue, une perte d'appetit, des nausees, une jaunisse (coloration
jaune de la peau), et des douleurs dans la partie superieure droite de
l'abdomen. Selles pales ou des urines foncees peuvent egalement etre des
signes d'hepatite.
Si vous ressentez un des effets mentionnes comme grave ou si vous
presentez des effets indesirables non mentionnes dans cette notice,
veuillez en informer votre medecin ou votre pharmacien.