AGYRAX 25 mg comprimés (Meclozin. hydrochlorid.) COMPOSITION Comprimé à 25 mg : Meclozin. hydrochlorid. 25 mg - Silic. colloid. anhydr. - Mayd. Amyl. - Calc. stear. - Polyvidon. - Lact. - Talc.: q.s. ad tablett. compress. un. FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS Boîte de 25 et 50 comprimés. GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Médicament contre les nausées, les vomissements et les vertiges.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE L’ AGYRAX est contreindiqué
chez les personnes ayant montré précédemment une hypersensibilité au
médicament, chez les enfants de moins de 12 ans, en cas de troubles de
la prostate et du foie ainsi que de glaucome à angle fermé.
Leaflet (FR)
L’ AGYRAX sera employé avec précaution en cas de rétention urinaire,
d’obstruction digestive ou urinaire, dans certains cas de fatigue
musculaire excessive (myasthénie), en cas de traitement par certains
médicaments (antidépresseurs, somnifères et tranquillisants) et en cas
de consommation d'alcool. Une attention particulière est recommandée
lors de l'administration de l’ AGYRAX aux personnes âgées (sensibilité
aux effets indésirables) et aux personnes qui seront amenées à conduire
un véhicule ou à utiliser une machine dangereuse (risque de sédation).
En outre il existe, en cas d'usage prolongé un risque de carie dentaire
et chez les personnes âgées et démentes un risque de confusion. La
personne âgée débutera le traitement à dose réduite et la durée du
traitement sera limitée (voir section COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE
QUANTITE).
PRECAUTIONS PARTICULIERES
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS OU DES ALIMENTS L’ AGYRAX peut
augmenter l'action d'autres médicaments ou aliments agissant sur le
système nerveux (calmants, somnifères, alcool). De même, les effets
indésirables peuvent être plus importants lorsque l’ AGYRAX est utilisé
en même temps que d'autres médicaments ayant des propriétés semblables.
Si vous prenez d’autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien quant à l’opportunité de prendre AGYRAX. UTILISATION EN CAS
DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT Sur base des connaissances actuelles, l’
AGYRAX peut être utilisé pendant la grossesse. Toutefois, l'utilisation
sera la plus courte possible et à la dose strictement nécessaire sans
dépassement de 50 mg par jour. Le médicament passant probablement dans
le lait maternel, l'utilisation pendant l'allaitement sera évitée.
CONDUITE D'UN VEHICULE OU UTILISATION DE MACHINES Les patients qui
conduisent un véhicule ou utilisent des machines dangereuses doivent
être avertis que l’ AGYRAX peut produire de la somnolence surtout
pendant les premiers jours de traitement. Ils doivent aussi être mis en
garde contre les risques résultant de la prise de l’ AGYRAX en même
temps que des médicaments agissant sur le système nerveux ainsi que
l'alcool dont la consommation simultanée devra être déconseillée.
COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE? Adultes et enfants de plus de
12 ans : Nausées, vomissements et vertiges associés au mal du voyage :
25 à 50 mg une heure avant le départ, et ensuite toutes les 24 heures
pendant la durée du voyage. Les personnes âgées : Les personnes âgées
doivent commencer le traitement par des demi-doses à augmenter
graduellement selon les instructions du médecin. Les personnes souffrant
d'une insuffisance du rein :
La dose ne change pas chez ces personnes, car le produit n'est pas
éliminé par le rein. VOIE D’ADMINISTRATION Voie orale (par la bouche).
MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES Les manifestations
résultant de l'utilisation de trop fortes doses vont de la somnolence à
des troubles des mouvements en passant par un malaise général confus,
une diminution des réflexes, de la fatigue, des vertiges, des
hallucinations et une dépression respiratoire. Celles-ci sont augmentées
par l'absorption simultanée d'alcool et de médicaments agissant sur le
système nerveux. A l'inverse, dans d'autres cas rares, notamment chez le
nourrisson (en cas de prise accidentelle), ont été constatés des états
d'excitation, d'insomnies, des maux de têtes et au stade de
l'intoxication, des convulsions. Il est nécessaire dans ces cas de
consulter un médecin dans les plus brefs délais. Centre Antipoisons :
téléphone 070/245.245 EFFETS NON DÉSIRÉS On peut observer de la
somnolence, une sécheresse de la bouche, de la constipation, des
troubles de l'estomac et plus rarement des troubles de la vue
(glaucome). Moins fréquemment, des troubles de l'équilibre et du
mouvement, de la nervosité et même de l'insomnie peuvent être constatés.
En outre, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
palpitations, augmentation du rythme du coeur, baisse de tension
artérielle, sifflement dans l'oreille, hallucination visuelle et
auditive, vue double, vue trouble, nez sec, saignements du nez, douleurs
dans le ventre, constipation, diarrhée, fatique, faiblesse, choc
anaphylactique, anorexie, augmentation du poids, étourdissements, maux
de tête, hypersensibilité de la peau, somnolence à divers degrés,
troubles de l'équilibre, tremblements, anxiété, insomnie, troubles du
comportement, excitabilité, douleur à la miction, rétention d'urine,
miction fréquente, gorge sèche, spasme des bronches, éruption de la peau
et sensibilité à la lumière. En présence d'effets indésirables, la dose
devra être réduite au prix d'une réduction de l'activité, ou administrée
le soir au coucher. Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien. CONSERVATION : A température ambiante (15°C à 25°C).
Péremption : Vérifier si la date de validité figurant sur l'emballage
après la mention "Ex :" n'est pas dépassée; les 6 chiffres indiqués
désignent le mois (1er jour) et l'année à partir desquels le produit
sera périmé. DATE DE DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE : Février 2007 La
dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 04/2009