ALDACTONE 25 mg comprimés pelliculés ALDACTONE 50 mg comprimés pelliculés ALDACTONE 100 mg comprimés pelliculés Spironolactone
1. QU'EST-CE QUE ALDACTONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
ALDACTONE est un diurétique d'épargne potassique, médicament augmentant la production d'urine. ALDACTONE est indiqué en cas de tension trop élevée (hypertension), de rétention d'eau (oedème) et de présence de liquide en quantités anormales dans le ventre (ascite), suite à une défaillance du coeur, une cirrhose du foie et un fonctionnement anormal des reins. ALDACTONE est également indiqué en cas d'aldostéronisme primaire (troubles provoqués par une sécrétion trop abondante d'aldostérone entraînant une rétention de sodium et une perte excessive de potassium). ALDACTONE peut être utile en cas d'hypertension très sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDACTONE
Ne prenez jamais ALDACTONE
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si vous êtes allergique (hypersensible) à la spironolactone ou à l'un des autres composants contenus dans ALDACTONE ;• en cas de diminution sévère de la fonction rénale, telle que l'absence d'urine dans la vessie ;
• en cas de forte augmentation du taux de potassium dans le sang ;
• si vous avez la maladie d'Addison.
Faites attention avec ALDACTONE
• Si vous prenez en même temps des suppléments potassiques, des substituts de sels qui contiennent du potassium, d’autres diurétiques d’épargne potassique (produits qui favorisent la production d'urine), certains médicaments contre l’hypertension artérielle (comme les antagonistes de l’aldostérone, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II), des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou si vous suivez une diète riche en potassium : ceci peut provoquer un taux de potassium trop important dans le sang.
• Le risque d'augmentation du taux de potassium dans le sang est plus grand si vous êtes une personne âgée et/ou un patient présentant une insuffisance rénale.
• Un contrôle médical régulier est souhaitable à cause de la possibilité d'augmentation du taux de potassium dans le sang, de la diminution du taux de sodium dans le sang et de l'augmentation passagère d'urée, principalement chez des personnes âgées et/ou des patients souffrant d’une diminution préalable de la fonction rénale.
• Si vous souffrez d’une cirrhose du foie décompensée (même avec une fonction rénale normale).
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les médicaments suivants ne peuvent pas être pris sans avis de votre médecin :-
Les autres diurétiques (suppléments de potassium ou autres médicaments d'épargne potassique) : augmentation possible du taux de potassium dans le sang.− Les antihypertenseurs comme les sartans et les inhibiteurs de l'ECA (médicaments prescrits en cas d'hypertension artérielle) : augmentation possible du taux de potassium dans le sang.
− La norépinéphrine (traitement d’hypotension aiguë) : ALDACTONE diminue l’effet de norépinéphrine sur les vaisseaux sanguins. La prudence est de rigueur en cas d’anesthésie locale ou générale.
− La digoxine (traitement d’insuffisance cardiaque) : augmentation possible de la concentration en digoxine dans le sang.
− Les médicaments anti-inflammatoires (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens) et salicylates (aspirine): augmentation possible du taux de potassium dans le sang.
− La ciclosporine (médicament spécifique prescrit en cas de transplantations et traitement de maladies autoimmunes) : augmentation possible du taux de potassium dans le sang.
− Les corticoïdes et le tétracosactide : diminution de l'effet antihypertenseur d’ALDACTONE.
− Le lithium (médicament spécifique prescrit en cas de dépression) : augmentation possible de la concentration en lithium dans le sang.
− La phénazone (pommade cicatrisante ou traitement d’otite) : augmentation possible du métabolisme de la phénazone.
− La colestyramine (médicament spécifique prescrit en cas de cholestérol trop élevé) : peut diminuer l’effet diurétique d’ALDACTONE.
ALDACTONE peut être associé à d’autres diurétiques et antihypertenseurs : il sera parfois nécessaire de diminuer leur dose.
Aliments et boissons
Faites attention si vous consommez des aliments riches en potassium et en substituts de sel contenant du potassium à cause du risque d'augmentation des taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie, potentiellement létale), surtout en cas de diminution préalable de la fonction rénale.
Grossesse et allaitementIl est conseillé de ne pas administrer ALDACTONE aux femmes enceintes.
Vous ne pouvez pas allaiter si vous prenez ALDACTONE. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des cas de somnolence et de vertige ont été rapportés. Faites attention si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez des machines.
Informations importantes concernant certains composants d’ALDACTONE
Non applicable.
3. COMMENT PRENDRE ALDACTONE
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
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Hypertension :La dose habituelle est de 50 à 100 mg par jour pour les adultes. Dans les cas difficiles ou graves, la dose peut être augmentée de manière progressive jusqu'à 200 mg par jour et répartie sur une période de 2 semaines. La dose quotidienne peut être fractionnée ou prise en une seule fois. Le traitement doit être poursuivi au moins pendant 2 semaines puisque l'effet attendu ne se manifeste pas immédiatement. C'est seulement après 2 semaines que la dose peut être augmentée par le médecin si nécessaire. ALDACTONE peut renforcer l'action des diurétiques (produits qui favorisent la production d'urine) et autres médicaments contre l'hypertension : le médecin adaptera leurs doses si nécessaire.
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Oedème :La dose journalière peut être fractionnée ou prise en une seule fois. - Insuffisance cardiaque congestive: La dose habituelle est de 100 mg par jour. Dans les cas difficiles ou graves, la dose peut être augmentée de manière progressive jusqu'à 200 mg par jour. Lorsque l'oedème est contrôlé, une dose d'entretien de 25 à 200 mg par jour est généralement suffisante. - Cirrhose : le médecin établira lui-même la dose en considérant chaque cas individuellement. - Syndrome néphrotique : la dose habituelle est de 100 mg à 200 mg par jour. - OEdèmes chez l'enfant : le médecin déterminera la dose à prescrire.
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Aldostéronisme primaire :ALDACTONE peut être utilisé pour établir le diagnostic initial en cas d'hyperaldostéronisme primaire. La durée du traitement et les doses seront fixées par le médecin.
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Hypertension très sévère:ALDACTONE peut être utilisé comme traitement adjuvant lors de sécrétion excessive d'aldostérone, de diminution du taux de potassium dans le sang et d'alcalose métabolique.
Si vous avez pris plus d’ALDACTONE que vous n'auriez dû Les symptômes de surdosage sont la somnolence, une confusion mentale, une rougeur de la peau, des nausées, vomissements, diarrhée, rarement une augmentation du taux de potassium, une diminution du taux de sodium dans le sang ou une déshydratation.Si vous oubliez de prendre ALDACTONE :
Si vous avez oublié de prendre ALDACTONE, faites-le dès que vous y pensez. Toutefois, si le moment de prendre la dose suivante d’ALDACTONE est presque arrivé, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALDACTONE
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ALDACTONE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Un gonflement anormal des seins chez l'homme (gynécomastie) peut survenir et dépend de la dose et de la durée du traitement : il disparaît habituellement à l'arrêt du traitement. Dans de rares cas, la gynécomastie peut persister. D'autres effets indésirables sont moins fréquents : Affections endocriniennes : tumeur bénigne du sein, douleurs au niveau des seins. Affections gastro-intestinales : symptômes gastro-intestinaux (crampes, diarrhée), nausées. Affections hématologiques : diminution ou disparition des globules blancs (agranulocytose) et diminution des plaquettes du sang (thrombocytopénie). Affections cardiaques : accélération du rythme cardiaque. Affections hépatobiliaires : diminution de la fonction hépatique. Affections du rein : diminution de la fonction rénale. Troubles du métabolisme : dérèglement de la balance des électrolytes, augmentation du taux de potassium dans le sang, diminution du taux de sodium dans le sang, acidose hyperchlorémique. Affections du système nerveux : vertige, somnolence, migraine, confusion mentale, manque de coordination. Affections psychiatriques : changement de la libido, confusion. Affections des organes de reproduction: troubles menstruels (menstruations irrégulières ou absentes et saignements après la ménopause), troubles de l’érection. Affections de la peau : chute des cheveux, pilosité accrue, démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire. Troubles généraux:malaise, fièvre, changement possible de la voix, crampes dans les jambes. Si ces symptômes persistent, vous devez avertir votre médecin. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.