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ALDOMET 250 mg, comprimés pelliculés ALDOMET 500 mg, comprimés pelliculés (Méthyldopa) 1. QU'EST-CE QUE ALDOMET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISEGROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE ALDOMET contient de l'α-méthyldopa, un agent anti-hypertenseur (contre une pression sanguine élevée), qui agit sur le système nerveux central. INDIQUE DANS Hypertension artérielle (légère, modérée et sévère). Vu la possibilité d'une rétention d'eau, l'association avec un diurétique est souvent faite. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDOMETNe prenez jamais ALDOMET • si vous souffrez actuellement d'une maladie du foie (telles qu’une hépatite aigüe ou une cirrhose active),• si vous avez montré de l'allergie à la méthyldopa ou à l’un des autres composants contenus dans ALDOMET, y compris des troubles du foie que vous auriez eus précédemment avec l'α-méthyldopa, • si vous prenez actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxydase Faites attention avec ALDOMET Si de la fièvre, ou une jaunisse, ou de la fatigue, ou tout autre phénomène ou sensation inhabituels se développent, consultez immédiatement votre médecin. Si une hypotension (caractérisée par des vertiges ou des étourdissements) apparaît lorsque vous passez de la position couchée à la position debout, ou lors d'un effort, demandez l'avis de votre médecin. Votre médecin peut avoir besoin de faire certains tests sanguins simples pendant que vous prenez ALDOMET. Vous devez dire à votre médecin si vous avez souffert d'une maladie du foie dans le passé et si vos reins fonctionnent très mal. Prise d'autres médicaments Des précautions doivent être prises lorsque ALDOMET est utilisé avec d'autres médicaments, c'est pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, y compris ceux obtenus sans prescription médicale, et en particulier : - si vous prenez du lithium - si vous prenez d'autres médicaments antihypertenseurs - si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) . Vous devez informer votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO, avantde commencer un traitement avec ALDOMET (voir Ne prenez jamais ALDOMET).- si vous allez être anesthésié - si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, des médicaments sympathomimétiques, des barbituriques, du vérapamil, de l'halopéridol, des dérivés de coumarin ou de la lévodopa. (Si vous n'êtes pas sûr de savoir quels sont ces médicaments, demandez-le à votre médecin). si vous prenez du fer - si vous consommez de l'alcool pendant que vous utilisez ALDOMET, l'effet antihypertenseur d' ALDOMET peut être diminué
Grossesse et allaitement Grossesse ALDOMET a été utilisé sous surveillance médicale stricte dans le traitement de l'hypertension au cours de la grossesse. Il n'y a pas eu de preuve clinique suggérant que ALDOMET puisse provoquer des anomalies du foetus ou affecter le nouveau-né. Cependant, cette possibilité de dommage au foetus ne peut être exclue et l'emploi de ce médicament chez la femme qui est ou peut devenir enceinte nécessite que les bénéfices attendus soient mis en balance avec les risques éventuels. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte.Notice Replaces version: 07 20093/6 Allaitement Seul votre médecin peut décider si vous pouvez allaiter votre enfant pendant que vous prenez ALDOMET. Une surveillance fréquente des problèmes respiratoires, de la pression sanguine, et de l’éveil chez l'enfant pendant les premières semaines de la vie semble appropriée, spécialement chez le prématuré. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Au début du traitement, il est possible que vous soyez distrait ou ralenti dans vos mouvements et réactions. C'est pourquoi vous devez être très prudent si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de ALDOMET Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE ALDOMET Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Comprimés à prendre par la bouche. Pour les adultes Habituellement, la dose de départ d'ALDOMET est de 250 mg deux ou trois fois par jour pendant les deux premiers jours (48 heures). Ensuite, la dose journalière à prendre peut être adaptée suivant l'avis de votre médecin. Votre médecin décidera de la dose appropriée qui dépend de votre état de santé et du fait que vous prenez éventuellement d'autres médicaments. Vous ne pouvez pas prendre plus de 3 g d'ALDOMET par jour (= 6 comprimés à 500 mg). Une impression d'endormissement apparaît souvent pendant les deux ou trois premiers jours du traitement ou quand la quantité d’Aldomet est augmentée, c'est pourquoi il peut être mieux d'augmenter la quantité d'ALDOMET du soir plutôt que les quantités prises pendant la journée. L'arrêt du traitement par ALDOMET est suivi par un retour de l'hypertension, généralement dans les 48 heures. Pour les enfants De 1 mois à 12 ans La dose initiale est de 2,5 mg/kg d’ALDOMET multipliée par le poids corporel de l’enfant en kilogrammes (2,5 mg/kg x poids corporel de l’enfant en kg). La dose d’ALDOMET doit être répartie en trois prises quotidiennes (24 heures). De 12 à 18 ans La dose initiale est de 250 mg, répartie en deux à trois prises quotidiennes.Notice Replaces version: 07 20094/6 La quantité journalière est ensuite augmentée ou diminuée suivant l'avis du médecin. Les enfants ne peuvent pas prendre une quantité d'ALDOMET supérieure à 65 mg/kg multiplié par leur poids corporel en kilos, et en tous les cas pas plus de 3 grammes par jour (= 6 comprimés à 500 mg). Si vous avez pris plus de ALDOMET que vous n’auriez dû Si vous avez pris une trop grande quantité d'ALDOMET, vous pouvez vous attendre aux conséquences suivantes : forte hypotension, fatigue, endormissement excessif, faiblesse, ralentissement du coeur, vertiges, sensation de tête vide, constipation, ballonnement, flatulence, diarrhée, nausée, vomissement. Contactez votre médecin immédiatement. Si vous avez utilisé trop d’ALDOMET, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Traitement Si le surdosage est récent, il faut faire vomir. La méthyldopa est dialysable. Si vous oubliez de prendre ALDOMET Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez de prendre ALDOMET Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ALDOMET est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. Un endormissement, habituellement de courte durée, peut apparaître au début du traitement ou lorsque la quantité prise est augmentée. Des maux de tête, une sensation de fatigue ou de faiblesse ont été notés comme symptômes de début de traitement et passagers. Les effets secondaires importants dus à ALDOMET ont généralement été peu fréquents et ce médicament est habituellement bien toléré. Les réactions qui ont été rapportées comprennent : - au niveau du système nerveux central: endormissement (généralement passager), maux de tête, fatigue ou faiblesse, picotements, troubles des mouvements, insomnie, cauchemars, troubles de l'acuité mentale ou cérébrale. Dépression, vertiges, étourdissements, symptômes d'insuffisance cérébrale (qui peuvent être dus à la diminution de pression sanguine).- au niveau du coeur et des vaisseaux: troubles du rythme cardiaque, aggravation de l'angine de poitrine. Hypotension en passant de la position couchée à la position debout (il faut dans ce cas diminuer la quantité prise par jour). Rétention d'eau (et gain de poids)- au niveau du système digestif: nausée, vomissement, ballonnement, constipation, flatulence, diarrhée, colite, légère sécheresse de la bouche, pancréatite, langue douloureuse ou noire, inflammation des glandes salivaires.- au niveau du sang: tests sanguins anormaux.- au niveau du foie: jaunisse, hépatite, tests hépatiques anormaux.- allergie: fièvre, rash et autres formes d'allergie.- au niveau de la peau: éruption, décollement toxique de la peau.- divers: nez encombré, tests rénaux anormaux, grossissement des seins (aussi chez l'homme), montée de lait, absence de règles, impuissance, diminution de la libido, douleurs musculaires et articulaires.Si un phénomène ou une sensation inhabituels apparaissent, contactez votre médecin. Des informations supplémentaires sont disponibles dans la notice scientifique. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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