Alendronate Mylan 10 mg comprimés
Acide alendronique
1. QU’EST-CE QUE ALENDRONATE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le médicament se présente sous la forme de comprimés. L’acide alendronique fait partie
d’un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. Les bisphosphonates peuvent être
utilisés pour soulager les maladies osseuses telles que l’ostéoporose chez les femmes postménopausées
et la fragilité des os (ostéoporose) chez les hommes, afin de prévenir le risque
de fractures rachidiennes. L’acide alendronique arrête la déminéralisation osseuse et
reconstruit la masse osseuse. Ce faisant, l’acide alendronique réduit également le risque de
fractures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALENDRONATE MYLAN
Ne prenez jamais Alendronate Mylan
•
si vous avez des problèmes au niveau de l’oesophage, qui entraînent des difficultés dedéglutition
•
si vous n’êtes pas capable de rester debout ou assis bien droit pendant au moins30 minutes
•
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’alendronate ou à l’un des autres composantscontenus dans Alendronate Mylan
•
si votre taux de calcium dans le sang est trop bas (hypocalcémie).
Faites attention avec Alendronate Mylan
Informez votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :
-
si vous avez des difficultés de déglutition ou des problèmes gastro-intestinaux-
si vous avez eu des ulcères à l’estomac ou à l’intestin-
si vous avez subi une opération à l’estomac ou à l’intestin-
si vous consommez peu de vitamine D et de calcium (les produits laitiers sont riches envitamine D et en calcium)
-
si vous avez de graves problèmes rénaux-
si vous devez subir un traitement ou une chirurgie dentaire, prévenez votre dentiste quevous prenez ce médicament
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance (des hormones corticales, des médicaments à base de plantes et
des vitamines et minéraux fortement dosés),
parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Alendronate Mylan ne peut être pris en association avec d’autres médicaments, car une telle
association pourrait réduire l’absorption de l’alendronate, ce qui rendrait le traitement moins
efficace. Il faut attendre au moins 30 minutes avant de prendre un autre médicament par
voie orale (par la bouche).
Alendronate Mylan ne peut être pris en association avec des compléments de calcium ou
des antiacides. Ces derniers réduisent en effet l’absorption et donc également l’effet de
l’alendronate.
Aliments et boissons
Ne prenez pas Alendronate Mylan comprimés en même temps que des aliments ou des
boissons. Si vous les absorbez simultanément, il est probable que les aliments et les
boissons (y compris l’eau minérale) interfèrent avec l’absorption de Alendronate Mylan. C’est
pourquoi il est recommandé de prendre Alendronate Mylan sur un estomac vide, avec un
grand verre d’eau du robinet, au moins 30 minutes avant de manger ou de boire quoi que ce
soit.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Ne prenez pas Alendronate Mylan si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Alendronate Mylan n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Informations importantes concernant certains composants de Alendronate Mylan
Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, consultez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ALENDRONATE MYLAN
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est d’un comprimé par jour.
•
Dès que vous vous levez le matin, prenez 1 comprimé entier sur un estomac vide,en l’avalant avec un grand verre (au moins 200 ml) d’eau du robinet (pas d’eau
minérale) au moins 30 minutes avant d’absorber votre premier aliment, votre
première boisson ou votre premier médicament. Les autres boissons (y compris
l’eau pétillante), aliments et médicaments sont susceptibles de réduire l’absorption
de l’alendronate.
•
Avalez le comprimé entier en vous tenant debout. Ne mâchez pas le comprimé et nele laissez pas fondre dans votre bouche.
•
Ne vous couchez pas après avoir pris le comprimé d’alendronate. Restez debout ouassis bien droit pendant au moins 30 minutes et jusqu’au moment où vous aurez
consommé votre premier aliment de la journée.
•
L’alendronate ne doit pas être pris avant le coucher ou avant le lever.Ces précautions aideront Alendronate Mylan comprimés à atteindre rapidement l’estomac,
ce qui diminue le risque d’irritation de l’oesophage.
Arrêtez de prendre ce médicament et informez votre médecin si vous remarquez les
effets suivants :
•
endolorissement, douleur et difficulté à la déglutition•
douleur au milieu de la poitrine•
brûlures d’estomac, qu’elles soient nouvelles ou pires que d’habitude•
ulcères au niveau de la bouche et de la gorge.N’administrez pas Alendronate Mylan aux enfants.
Si vous avez pris plus de Alendronate Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Alendronate Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Buvez un grand verre de lait et prenez des antiacides pour réduire l’effet de l’alendronate.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou le service de garde de l’hôpital le plus
proche. Emportez les comprimés restants et l’emballage avec vous.
Si vous avez pris trop d’alendronate, il se peut que vous développiez des problèmes
gastriques, des brûlures d’estomac, une indigestion acide ou des ulcères. Etant donné le
risque d’irritation de l’oesophage, évitez de vomir. Restez plutôt en position debout.
Si vous avez oublié de prendre Alendronate Mylan
Prenez le comprimé le matin qui suit le moment où vous vous rendez compte de votre oubli.
Ne prenez jamais une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre, mais reprenez votre schéma normal en prenant un comprimé par jour.
Si vous arrêtez de prendre Alendronate Mylan
Toute modification ou interruption du traitement doit exclusivement être décidée en
concertation avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, Alendronate Mylan peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents, survenant chez moins de 1 patient sur 10 mais chez plus
de 1 patient sur 100, comprennent : douleur ou gonflement d’estomac, gaz ou ballonnement,
constipation ou diarrhée, indigestion, maux de tête et douleurs osseuses, musculaires ou
articulaires, difficultés de déglutition, ulcère de l’oesophage, reflux acide, coloration noire des
selles.
Les effets indésirables peu fréquents, survenant chez moins de 1 patient sur 100 mais chez
plus de 1 patient sur 1000, comprennent : inflammation de l’estomac ou de l’oesophage,
nausées ou vomissements, coloration noire des selles, éruption cutanée, rougeurs,
démangeaisons.
Les effets indésirables rares, qui surviennent chez moins de 1 patient sur 1000, mais chez
plus de 1 patient sur 10000, sont les suivants : réactions d’hypersensibilité telles que
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, éventuellement
accompagné de difficultés respiratoires et de difficultés de déglutition, rétrécissement de
l’oesophage (conduit qui relie la bouche à l’estomac), ulcères au niveau de la bouche et de la
gorge, ulcères gastriques ou ulcères gastroduodénaux (pouvant être sévères et associés à
des hémorragies), éruption cutanée avec démangeaisons, hypersensibilité de la peau à la
lumière, yeux rouges et douloureux.
On a rapporté des cas isolés de réactions cutanées sévères avec formation de cloques,
particulièrement sur les mains et les pieds, d’infections de la peau au niveau de la jonction
avec les muqueuses, ainsi que de fièvre.
On peut observer des symptômes temporaires en début de traitement, comme douleurs
musculaires, malaise et, rarement, fièvre.
Prévenez votre médecin si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une sensation
d’insensibilité au niveau de votre mâchoire, ou si l’une de vos dents bouge (ces signes sont
plus probables chez les patientes sous chimiothérapie ou radiothérapie, chez les patientes
traitées par corticostéroïdes ou en cas de mauvaise hygiène dentaire).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.