ACCUPRIL

Composition qualitative et quantitative:

Chaque comprimé d'Accupril contient du chlorhydrate de quinapril, correspondant à 5 mg, 20 mg ou 40 mg de quinapril.
Pour la liste des excipients, voir "Liste des excipients".


Indications thérapeutiques:

Hypertension artérielle.
Indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, Accupril est efficace en monothérapie ou en association avec des diurétiques et des ß-bloquants.
Décompensation cardiaque.
Accupril est efficace pour le traitement de la décompensation cardiaque, en association avec un diurétique et/ou un glycoside cardiaque.

Posologie et mode d'administration:

La biodisponibilité du quinapril n'est pas influencée par la nourriture.
Accupril peut donc être administré pendant ou en dehors des repas.
Posologie selon indications.
1.) Hypertension artérielle.
Monothérapie.
Chez les patients non traités par diurétiques, la posologie initiale recommandée est de 10 mg, en une prise journalière unique. En fonction de la réponse clinique, la posologie d'entretien peut être augmentée jusqu'à 20 à 40 mg par jour, en prise unique ou en deux prises. Chez une minorité de patients, la posologie devra être augmentée jusqu'à 80 mg de quinapril par jour, en prise unique ou en deux prises, sans toutefois dépasser cette dose.
Traitement concomitant avec diurétiques.
Chez les patients qui sont déjà traités par diurétiques, la posologie journalière initiale sera de 5 mg de quinapril, afin d'éviter une baisse excessive des valeurs tensionnelles. Les posologies seront ensuite adaptées de façon à obtenir une réponse optimale (selon les modalités décrites ci-dessus).
2.) Décompensation cardiaque.
Chez le patient présentant une décompensation cardiaque, la posologie initiale recommandée est de 5 mg de quinapril par jour, en prise unique. Le patient sera soumis à un contrôle attentif de façon à surveiller une éventuelle hypotension symptomatique.
Les patients peuvent être maintenus sous contrôle de façon efficace avec des doses jusqu'à 40 mg par jour, en une ou deux prises, en association avec un diurétique et/ou un glycoside cardiaque.
La dose effective se situe habituellement entre 10 et 20 mg par jour, en traitement concomitant.
3.) Situations particulières.
a.) Personnes âgées.
Chez les personnes âgées, en raison de la diminution de la clairance de la créatinine, la posologie initiale sera de 5 mg de quinapril par jour, en prise unique; la posologie sera ensuite adaptée afin d'obtenir une réponse optimale.
b.) Insuffisance rénale.
Les données cinétiques indiquent que l'élimination du quinapril est dépendante de l'état de la fonction rénale. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min, mais supérieure à 15 ml/min, la posologie initiale sera de 5 mg de quinapril par jour; elle sera ensuite ajustée en fonction de la réponse thérapeutique.
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min, la posologie de quinapril sera encore plus réduite et/ou la fréquence d'administration plus espacée.
Trop peu de recherches ont été menées chez les patients dont la clairance de la créatinine est de moins de 10 ml/min. ou chez les patients dialysés pour que des recommandations posologiques spécifiques puissent être faites.
c.) Sténoses des artères rénales.
Une attention particulière est requise en cas de sténose des artères rénales (voir "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
d.) Cirrhose hépatique.
Par la diminution de la désestérification du quinapril, les concentrations de quinaprilate sont légèrement diminuées chez les patients souffrant de cirrhose hépatique. L'excrétion n'est cependant pas modifiée et aucune accumulation ne se produit.
Aucune recommandation posologique particulière n'est nécessaire.
e.) Utilisation chez l'enfant.
La tolérance et l'efficacité d'Accupril chez l'enfant n'ont pas été établies.
f.) Grossesse (voir aussi "Contre-indications").
Les inhibiteurs de l'ECA ne sont pas indiqués pour le traitement de l'hypertension survenant durant la grossesse.
Le traitement par quinapril doit être arrêté dès qu'il y a intention ou suspicion de grossesse.



Contre-indications:

Hypersensibilité au quinapril ou à un des composants du médicament, ou à tout autre inhibiteur de l'ECA.
Grossesse. Les inhibiteurs de l'ECA ne sont pas indiqués pour le traitement de l'hypertension survenant durant la grossesse.
Période d'allaitement.
Patients ayant des antécédents d'oedème angioneurotique lié à un traitement antérieur sous inhibiteur de l'ECA. La sensibilité croisée à d'autres inhibiteurs de l'ECA n'a pas été évaluée.
Oedème angioneurotique héréditaire/idiopathique.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:

1.) Altération de la fonction rénale.
En raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, on peut s'attendre à observer des changements de la fonction rénale chez les personnes sensibles. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque grave et dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, un traitement sous inhibiteurs de l'ECA, y compris le quinapril, peut provoquer de l'oligurie et/ou une azotémie évolutive voire, rarement, une insuffisance rénale aiguë et/ou un décès.
La demi-vie du quinaprilate s'allonge avec la baisse de la clairance de la créatinine. Une posologie initiale plus faible de quinapril est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 40 ml/min. (voir "Posologie et administration"). Chez ces patients, la posologie doit être revue à la hausse en fonction de la réponse thérapeutique. La fonction rénale doit être surveillée étroitement, quoique les premières études n'indiquent pas que le quinapril accentue la détérioration de la fonction rénale.
Dans les études cliniques chez des hypertendus présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique ont été observées chez certains patients après un traitement sous inhibiteur de l'ECA. Ces augmentations se sont presque toujours avérées réversibles avec l'arrêt de l'administration de l'inhibiteur de l'ECA et/ou du diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines du traitement.
Certains patients hypertendus ou insuffisants cardiaques sans maladie vasculaire rénale préexistante apparente ont présenté des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, habituellement mineures et passagères, surtout en cas de prise de quinapril en même temps qu'un diurétique. Les patients présentant une insuffisance rénale préexistante sont plus susceptibles de présenter de telles augmentations. Une diminution de la dose et/ou l'arrêt du diurétique et/ou du quinapril peuvent s'avérer nécessaires.
Utilisation chez le patient âgé: Des sujets âgés ont présenté une augmentation de l'ASC et des taux maximaux de quinaprilate par rapport aux valeurs observées chez les patients plus jeunes; ceci semblait être lié à la baisse de la fonction rénale plutôt qu'à l'âge lui-même. Dans des études contrôlées et non contrôlées dans lesquelles 21 % des patients avaient 65 ans ou plus, aucune différence globale n'a été observée pour l'efficacité ou la sécurité d'emploi entre les patients âgés et jeunes. Toutefois, il n'est pas exclu que certaines personnes âgées soient plus sensibles. Au début du traitement, il est recommandé d'administrer de faibles doses de départ et d'évaluer la fonction rénale (voir "Posologie et mode d'administration").
Anémie: Une anémie avec baisse du taux d'hémoglobine a été mise en évidence chez des patients transplantés rénaux ou hémodialysés, baisse d'autant plus importante que les valeurs de départ sont élevées. Cet effet ne semble pas dose-dépendante mais serait lié au mécanisme d'action des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Cette baisse est modérée, survient dans un délai de 1 à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à l'arrêt du traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez ce type de patients, en pratiquant un contrôle hématologique régulier.
2.) Altération de la fonction hépatique.
Lors d'une association avec un diurétique, l'Accupril sera utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une altération de la fonction hépatique ou d'hépatopathie évolutive, puisque de faibles modifications de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent précipiter un coma hépatique. La métabolisation du quinapril en quinaprilate dépend normalement de l'estérase hépatique. Les concentrations de quinaprilate sont plus basses chez les patients atteints de cirrhose alcoolique, en raison de leur déficience au niveau de la désestérification du quinapril.
3.) Diabète.
L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA a été associée à une hypoglycémie chez les patients diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux. Un contrôle strict de ces patients peut être requis.
4.) Hyperkaliémie et diurétiques d'épargne potassique.
Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, Accupril administré en monothérapie peut augmenter les taux sériques de potassium.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a été effectuée concernant l'administration concomitante d'Accupril et des diurétiques d'épargne potassique.
Vu le risque théorique d'une potentialisation ultérieure de l'augmentation du potassium sérique, dans les cas où une telle association est indiquée, il est conseillé d'instaurer le traitement avec précaution et de contrôler soigneusement les taux sériques du potassium. Les patients seront prévenus de ne pas utiliser, sans avis médical, des substituts de sel riches en potassium.
5.) Oedème angioneurotique.
Un oedème angioneurotique, y compris un oedème du larynx, peut survenir principalement après la première dose d'Accupril.
Les patients seront prévenus de signaler immédiatement au médecin traitant tout signe ou symptôme suggérant un oedème angioneurotique (gonflement de la face, des yeux, des lèvres, de la langue, difficultés respiratoires) et d'arrêter immédiatement le traitement jusqu'à consultation du médecin et sans utiliser un autre inhibiteur de l'ECA.
Les patients ayant présenté un oedème angioneurotique, ne seront plus traités ultérieurement par un inhibiteur de l'ECA.
En cas de stridor du larynx ou d'oedème angioneurotique de la face, langue ou glotte (oedème de Quincke), le traitement à l'Accupril sera arrêté immédiatement. Le patient sera traité de façon appropriée et suivi très attentivement jusqu'à disparition de l'oedème. Un oedème angioneurotique en association avec des complications du larynx peut être fatal.
Les patients ayant des antécédents d'oedème angioneurotique non lié à un traitement par inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru d'oedème angioneurotique lors d'un traitement avec un inhibiteur de l'ECA.
Mesures à prendre en cas d'urgence: Le patient devra rester sous surveillance jusqu'à disparition de l'oedème.
Lorsque l'oedème est confiné à la face et aux lèvres, l'évolution est en général régressive sans traitement; les antihistaminiques peuvent être utiles pour soulager les symptômes.
Lorsqu'il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entraîner une obstruction fatale des voies respiratoires, un traitement spécifique doit immédiatement être instauré: par exemple, administration sous-cutanée d'une solution d'adrénaline (épinéphrine) à 1/1.000 (0,3 à 0,5 ml).
6.) Hypotension.
Une hypotension symptomatique a été rarement observée chez des hypertendus traités avec Accupril. C'est toutefois une conséquence possible du traitement sous inhibiteur de l'ECA chez les patients présentant une déplétion saline ou volumique, comme c'est le cas chez ceux qui ont été traités auparavant sous diurétiques, qui suivent un régime désodé ou qui sont dialysés.
Les patients seront informés qu'une transpiration importante et une déshydratation peuvent provoquer une baisse de la pression artérielle due à la diminution des volumes liquidiens.
Chez les patients recevant un diurétique, il est important, si possible, d'interrompre l'administration de ce diurétique pendant deux ou trois jours avant d'entamer le traitement avec Accupril. Si la pression artérielle n'est pas maîtrisée avec Accupril seul, le traitement sous diurétique doit reprendre. S'il n'est pas possible d'interrompre le traitement sous diurétique, le traitement par Accupril doit commencer avec une faible dose de départ.
Chez les patients présentant une décompensation cardiaque et un risque d'hypotension, le traitement par Accupril sera instauré sous contrôle médical strict qui sera maintenu pendant les deux premières semaines de traitement et lors de chaque augmentation de la posologie.
Mesures à prendre: En cas d'hypotension symptomatique, interrompre immédiatement le traitement par Accupril et prendre les mesures habituelles pour restaurer la pression et la volémie: le patient sera placé en decubitus dorsal; si nécessaire, une perfusion I.V. d'une solution isotonique de NaCl sera administrée. Un effet hypotenseur transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Accupril; néanmoins, si l'hypotension persiste, la posologie d'Accupril sera diminuée, ou, si nécessaire, le traitement par Accupril sera arrêté. On avertira les patients que d'éventuels étourdissements sont possibles, surtout au cours des premiers jours de traitement. En cas de perte transitoire de la conscience, le patient doit immédiatement arrêter le traitement par Accupril et appeler son médecin.
7.) Toux.
De la toux a été signalée avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, dont le quinapril. Il s'agit d'une toux non-productive, persistante, qui disparaît à l'arrêt du traitement. Une toux induite par un inhibiteur de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
8.) Neutropénie - agranulocytose.
Chez les patients avec une hypertension artérielle non compliquée, les inhibiteurs de l'ECA sont rarement responsables d'une agranulocytose et/ou d'une dépression médullaire mais plus fréquemment en cas d'insuffisance rénale, surtout quand celle-ci est associée à une collagénose au niveau vasculaire. De rares cas d'agranulocytose ont été rapportés au cours du traitement sous quinapril.
Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, Accupril impose le contrôle de la formule leucocytaire en cas de collagénose au niveau vasculaire et/ou de néphropathie.
Avertir les patients qu'ils doivent signaler à leur médecin traitant tout symptôme d'infection, comme mal de gorge ou fièvre persistant pendant plus de deux à trois jours.
9.) Réactions anaphylactoïdes.
Désensibilisation: Certains patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement désensibilisant sous venin d'hyménoptère ont présenté des réactions anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital. Dans le même groupe de patients, ces réactions ont pu être évitées quand l'administration des inhibiteurs de l'ECA était provisoirement interrompue; elles réapparaissaient toutefois en cas de nouvelle exposition par inadvertance.
Aphérèse des LDL: Des réactions anaphylactoïdes ont été signalées chez des patients subissant une LDL aphérèse avec absorption de sulfate de dextrane lors d'un traitement concomitant avec un inhibiteur de l'ECA.
10.) Intervention chirurgicale et anesthésie.
Bien qu'il n'y ait pas de données disponibles quant à une interaction entre Accupril et les agents anesthésiques qui provoquerait de l'hypotension, la prudence est requise lors d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une anesthésie: en effet, il a été démontré que les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II secondaire à la sécrétion compensatoire de rénine. Ceci peut provoquer une hypotension qui peut être corrigée par une expansion volémique (solution I.V.).
11.) Hémodialyse.
Il existe un risque d'apparition de réactions anaphylactiques chez les patients hémodialysés avec une membrane à base de polyacrylonitrile ("AN69") et traités par un inhibiteur de l'ECA. Cette combinaison doit être évitée, soit en utilisant un autre produit antihypertensif, soit en changeant la membrane de dialyse.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction:

1.) Les associations suivantes peuvent être bénéfiques.
Dans le traitement de l'hypertension artérielle: inhibiteurs de l'ECA et diurétiques ou ß-bloquants.
Dans le traitement de la décompensation cardiaque: inhibiteurs de l'ECA et diurétiques ou glycosides cardiaques.
Cependant, on sera attentif au risque d'hypotension en cas d'administration concomitante de plusieurs antihypertenseurs.
2.) Une attention particulière sera de rigueur en cas d'association avec:
Les diurétiques: Chez des patients soumis à un traitement par diurétique, surtout d'instauration récente, Accupril peut, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, provoquer une réduction excessive de la pression artérielle, surtout à la première prise du médicament. Afin de minimiser ces effets hypotensifs, on interrompra le traitement par diurétique quelques jours avant la première prise d'Accupril. S'il est impossible de suspendre le traitement par diurétique, la dose initiale de quinapril sera réduite.
Les médicaments augmentant la kaliémie: La diminution de la production d'aldostérone, induite par les inhibiteurs de l'ECA, peut provoquer une élévation de la kaliémie. L'administration concomitante d'Accupril et d'un diurétique d'épargne potassique (par exemple spironolactone, triamtérène, amiloride), de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium ne sera instaurée qu'avec prudence et sous contrôle rigoureux des taux sériques de potassium. Par contre, l'effet hyperkaliémiant d'Accupril peut contribuer à limiter l'hypokaliémie induite par les diurétiques de type thiazide.
Triméthoprime: Une hyperkaliémie sévère a été rapportée lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de triméthoprime.
Les tétracyclines: La présence de carbonate de magnésium dans la formulation d'Accupril, entraîne une diminution de l'absorption de la tétracycline lorsqu'on administre simultanément les deux médicaments chez le volontaire sain. Quoique la signification clinique de cette interaction ne soit pas éclaircie, il est recommandée de ne pas administrer Accupril simultanément avec une tétracycline.
Les Anti-Inflammatoires Non-Stéroïdiens (A.I.N.S.): On ne dispose pas de données concernant l'interaction du quinapril avec les A.I.N.S. Cependant, l'on sait que les A.I.N.S. peuvent diminuer l'activité antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA.
L'insuline et les antidiabétiques oraux: Les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques (insuline, antidiabétiques oraux). Le risque serait le plus élevé pendant les premières semaines de traitement concomitant et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Lithium: Une augmentation des taux sériques de lithium ainsi que des symptômes de toxicité au lithium ont été signalés chez des patients recevant en même temps du lithium et un inhibiteur de l'ECA, en raison des effets de déplétion sodée de ces produits. L'administration simultanée de ces médicaments réclame de la prudence; une surveillance suivie des taux sériques de lithium est recommandée. Si un diurétique est également utilisé, le risque de toxicité au lithium peut s'en trouver accru.
Produits anesthésiques: les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter les effets hypotensifs de certains agents anesthésiques.
Narcotiques/antipsychotiques: de l'hypotension orthostatique peut apparaître.
Allopurinol, agents cytostatiques ou immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques ou procainamide: une administration concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA peut donner lieu à un risque accru de leucopénie.
Antiacides: provoquent une diminution de la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA
Sympathicomimétiques: peuvent réduire les effets antihypertensifs des inhibiteurs de l'ECA; les patients seront soigneusement surveillés afin de s'assurer que l'effet désiré soit obtenu.
Alcool: augmente les effets hypotensifs.

Grossesse et allaitement:

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent donner lieu à une morbimortalité foetale et néonatale en cas d'administration à des femmes enceintes. Avant d'administrer du quinapril au cours de la grossesse, les éventuels effets indésirables pour le foetus doivent être examinés. Si une femme devient enceinte alors qu'elle est sous quinapril, l'administration du médicament doit être interrompue.
En cas d'administration d'inhibiteurs de l'ECA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, des cas d'hypotension, d'insuffisance rénale, d'hypoplasie crânienne et/ou de décès ont été signalés chez les nouveau-nés. Des cas d'oligohydramnios ont également été rapportés; ils étaient probablement dus à la baisse de la fonction rénale chez le foetus; des cas de contractures des membres, de difformités cranio-faciales, de développement hypoplasique des poumons et de retard de croissance intra-utérine ont été signalés en rapport avec l'oligohydramnios. Quoique ces effets indésirables ne semblent pas résulter d'une exposition limitée au premier trimestre, les mères dont les embryons et les foetus n'ont été exposés que pendant le premier trimestre doivent en être informées. Néanmoins, si une femme devient enceinte alors qu'elle reçoit des inhibiteurs de l'ECA, l'administration du médicament doit être interrompue dès que possible.
Les patientes qui ont besoin d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse doivent faire l'objet d'une évaluation visant à détecter tout risque pour le foetus; des échographies devraient avoir lieu régulièrement afin de détecter l'oligohydramnios. Les patientes et les médecins doivent toutefois être conscients de ce que l'oligohydramnios peut ne pas être décelé avant que le foetus ait subi des lésions irréversibles. Si un oligohydramnios est observé, le traitement sous quinapril doit être interrompu, sauf si l'on estime qu'il peut sauver la vie de la mère.
Les autres risques éventuels pour le foetus ou le nouveau-né exposé à des inhibiteurs de l'ECA comprennent le retard de croissance intra-utérin, la naissance prématurée et la persistance du canal artériel; des cas de mortalité foetale ont également été signalés. On ignore toutefois si ces événements rapportés sont liés aux inhibiteurs de l'ECA ou à la maladie sous-jacente de la mère. De même, on ignore si une exposition limitée au premier trimestre peut avoir un effet négatif sur le développement du foetus.
Les nouveau-nés exposés in utero à des inhibiteurs de l'ECA doivent être suivis attentivement afin de détecter tout signe d'hypotension, d'oligurie et d'hyperkaliémie. Si de l'oligurie se développe, l'attention se portera sur le soutien de la pression artérielle et de l'irrigation rénale.
Les inhibiteurs de l'ECA, notamment le quinapril, sont sécrétés dans le lait humain, mais de manière limitée. Leur effet sur le nourrisson n'a pas été déterminé. De ce fait, il est recommandé aux mères de ne pas allaiter lors d'un traitement sous inhibiteur de l'ECA.


Effets indesirables:

Les effets indésirables sont habituellement légers et transitoires.
Les effets indésirables survenus lors des études cliniques ou sur base de l'expérience post-marketing chez les patients traités avec le quinapril, avec ou sans traitement diurétique concomitante, sont listés ci-après.
L'organisme en général: céphalées, fatigue, douleurs thoraciques, douleurs abdominales, dorsalgies, asthénie, réactions anaphylatoïdes, photosensibilité.
Cardiovasculaire: hypotension, hypotension orthostatique, palpitations, vasodilatation, angine de poitrine, tachycardie, syncope.
Gastrointestinal: nausées et/ou vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, bouche ou gorge sèche, pancréatite.
Nerveux: sensations vertigineuses, insomnie, paresthésie, vertiges, nervosité, dépression, somnolence.
Respiratoire: rhinite, infection respiratoire supérieure, dyspnée, pharyngite, sinusite, bronchite. Une toux sèche peut apparaître chez un pourcentage appréciable de patients traités avec un inhibiteur de l'ECA. Cette toux disparaît aussi rapidement avec l'arrêt du traitement. Les femmes et les non-fumeurs semblent y être plus prédisposées. En cas d'observation de toux attribuée à Accupril, le traitement sera interrompu.
Musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.
Tégumentaire: prurit, transpiration excessive, rash, alopécie, pemphigus, dermatite exfoliative.
Urogénital: infection urinaire, impuissance.
Autres: infection virale, oedème, amblyopie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Une augmentation transitoire de l'urée et de la créatinine plasmatique a été observée chez respectivement 4 et 3 % des patients traités par Accupril en monothérapie et plus fréquemment en cas de traitement associé avec les diurétiques. Ces augmentations sont généralement réversibles lors de la poursuite du traitement.
Un oedème angioneurotique de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement rapporté (voir "Contre-indications" et "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
L'hypotension symptomatique, rarement observée chez des patients hypertendus traités par Accupril, est une conséquence possible de l'inhibition de l'ECA chez des patients présentant une déplétion hydrosodée ou préalablement traités par des diurétiques (voir rubriques "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi" ainsi que "Interactions").
Les inhibiteurs de l'ECA sont rarement responsables d'une agranulocytose et/ou une dépression médullaire chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée, mais plus fréquemment chez ceux qui présentent une insuffisance rénale, en particulier lorsque celle-ci est associée à une collagénose vasculaire.
Quoique rarement observé avec le quinapril, une pneumonite à éosinophiles, une hépatite ou une insuffisance hépatique ont été rapportées avec d'autres inhibiteurs de l'ECA.



Liste des excipients:

Carbonate de magnésium lourd — Lactose monohydraté — Gélatine — Crospovidone — Stéarate de magnésium.
Film d'enrobage: Mélange jaune ou rouge (Oxyde de fer — Oxyde de titane — Hydroxypropylméthylcellulose — Hydroxypropylcellulose — Polyéthylène glycol) — Cire de candelilla.