accusol35 potassium
ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration, hémodialyse
et hémodiafiltration
Liste complète des substances actives et des excipients
· Les substances actives sont :
Grand compartiment A
Chlorure de calcium dihydraté..................... 0,343 g
Chlorure de magnésium hexahydraté.......... 0,136 g
Chlorure de sodium...................................... 7,660 g
Chlorure de potassium................................. 0,199 g
Glucose monohydraté.................................. 1,470 g
Petit compartiment B
Bicarbonate de sodium.............................. 12,900 g
Pour 1000 ml
Solution finale après mélange
Chlorure de calcium dihydraté..................... 0,257 g
Chlorure de magnésium hexahydraté.......... 0,102 g
Chlorure de sodium...................................... 6,140 g
Chlorure de potassium................................. 0,149 g
Glucose anhydre.......................................... 1,000 g
Bicarbonate de sodium................................ 2,940 g
Pour 1000 ml
Composition ionique de la solution finale après mélange
Calcium (Ca++)........................................ 1,75 mmol
Magnésium (Mg++).................................. 0,50 mmol
Sodium (Na+)........................................... 140 mmol
Potassium (K+)............................................ 2 mmol
Chlorure (Cl-)....................................... 111,50 mmol
Glucose anhydre..................................... 5,55 mmol
Bicarbonate (HCO3-).................................. 35 mmol
Osmolarité théorique.......................... 296 mosmol/l
Pour 1000 ml
5000 ml de solution finale après mélange correspondent à 3750 ml de
solution A et 1250 ml de solution B.
Le pH de la solution finale est de 7,4.
Le chiffre "35" présent dans le nom de marque précise la concentration
en tampon dans la solution finale (bicarbonate = 35mmol/l).
· Les autres composants sont :
Eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
1. QU'EST-CE QUE ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme d’une solution limpide et incolore
destinée à l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration en
poche à double compartiment. Après mélange des solutions des deux
compartiments, le volume final d’Accusol 35 est de 5 litres. Accusol 35
est prêt à être administré lorsque les deux compartiments ont été
mélangés.
Indications thérapeutiques
Accusol 35 est prescrit aux patients dont les reins ne fonctionnent pas,
soit de façon temporaire, soit de façon permanente. Accusol 35 élimine
les déchets présents dans le sang et corrige l’acidose (excès de
substances acides dans le sang) et les taux sanguins anormaux de sels.
Accusol 35 peut également être utilisé comme source de sels ou d’eau
pour l’hydratation.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER ACCUSOL35
POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration si vous présentez :
· une hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
non supplémentée simultanément,
· une alcalose métabolique (excès de substances basiques dans le sang),
· une insuffisance rénale accompagnée de processus cataboliques
importants dans les cas où les symptômes urémiques (taux élevé d’urée
dans le sang) ne sont plus soulagés par l’hémofiltration,
· un débit sanguin non approprié à partir de l’accès à votre réseau
sanguin,
· un risque élevé d’hémorragie (saignement) causée par une
anticoagulation systémique (empêchant la coagulation du sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l,
solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration dans les
cas suivants:
· La solution Accusol 35 doit être utilisée uniquement par ou sous la
surveillance d’un médecin expérimenté dans les techniques
d’hémofiltration, d’hémodialyse ou d’hémodiafiltration.
· La balance hydrique, les niveaux d’électrolytes et de sels seront
soigneusement surveillés.
· Une attention particulière doit être apportée à la kaliémie (taux de
potassium dans le sang) afin d’établir la concentration en potassium la
plus appropriée. La glycémie (taux de sucres dans le sang) doit être
surveillée attentivement, plus particulièrement chez les patients
diabétiques.
· Si la soudure pelable intercompartiment n’est pas ouverte et que la
solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a
un risque d’alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus courants
de l’alcalose sontles nausées, la léthargie, les maux de tête,
l’arythmie cardiaque et la dépression respiratoire.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Avant d’utiliser ce médicament, le rapport bénéfice/risque sera évalué
par votre médecin par rapport aux risques encourus chez la femme
enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Allaitement
Avant d’utiliser ce médicament, le rapport bénéfice/risque sera évalué
par votre médecin par rapport aux risques encourus chez la femme
allaitante.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
La concentration sanguine des médicaments filtrables/dialysables peut
être réduite au cours du traitement.
Les interactions suivantes peuvent se produire:
· la kaliémie (taux de potassium dans le sang) des patients traités par
glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du
risque accru d’hypokaliémie (quantité anormalement basse de potassium
dans le sang) et d’arythmie associée,
· la vitamine D et les médicaments contenant du calcium (ex: carbonate
de calcium agissant comme chélateur du potassium) peuvent augmenter le
risque d’hypercalcémie (quantité anormalement élevée de calcium dans le
sang),
· un ajout de bicarbonate de sodium peut augmenter le risque d’alcalose
métabolique (excès de substances basiques dans le sang).
3. COMMENT UTILISER ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie; Mode et/ou voie(s) d'administration; Fréquence
d'administration; Durée du traitement
Accusol 35 est une solution pour l’hémofiltration, l’hémodialyse et
l’hémodiafiltration. Elle peut être utilisée comme solution de
substitution (à travers une veine ou une artère) et/ou comme solution de
dialyse.
Le traitement sera ajusté en fonction de votre état de santé et des
résultats d’analyse.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration que vous n'auriez dû :
Un surdosage ne doit pas survenir si l'équilibre électrolytique et
hydrique (sels et eau de l’organisme) sont régulièrement surveillés. Un
surdosage peut entraîner une hypervolémie (augmentation du volume
sanguin total) et des déséquilibres électrolytiques. Ces symptômes
peuvent être corrigés en ajustant le niveau d’ultrafiltration et le
volume de solution administré.
Les déséquilibres électrolytiques devront être traités en fonction du
déséquilibre spécifique en électrolyte.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACCUSOL35 POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration est susceptible d'avoir
des effets indésirables.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec Accusol 35:
· hypo- et hypervolémie (réduction et augmentation du volume sanguin
total) ;
· déséquilibres électrolytique et/ou hydrique (sels et eau de
l’organisme) ;
· baisse ou augmentation de la tension artérielle ;
· hypophosphatémie (taux anormalement faible de phosphate dans le sang);
· hypoglycémie (taux anormalement faible de glucose dans le sang) ;
· alcalose métabolique (excès de substances basiques dans le sang).
Des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, des saignements,
une coagulation, des infections ou embolie gazeuse sont également
possibles.