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ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est :
Acébutolol..........................................................................................................
200,00 mg
sous forme de chlorhydrate d’acébutolol
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
amidon de maïs, povidone K30, silice colloïdale anhydre, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium.
Pelliculage : dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 6000.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la
libération des lots, si différent
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 20, 30, 84, 90 ou 100.
Ce médicament est un “bêta-bloquant”. Il diminue certains effets (dits
effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
· l'hypertension artérielle,
· certains troubles du rythme cardiaque,
· la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine
d'effort,
· le traitement au long cours après infarctus du myocarde.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE ACEBUTOLOL
ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
· asthme et certaines autres maladies des bronches et des poumons dans
leurs formes sévères,
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· choc cardiogénique (choc d’origine cardiaque),
· certains troubles de la conduction cardiaque,
· angor de Prinzmetal (type de crises d’angine de poitrine),
· ralentissement du rythme cardiaque(< 45-50 battements par minute),
· phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts,
souvent déclenchés par le froid) et troubles artériels périphériques,
· phéochromocytome non traité (atteinte de la glande médullosurrénale
provoquant une hypertension artérielle sévère),
· hypotension,
· allergie à l'acébutolol,
· antécédent de réaction allergique,
· allaitement,
· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au
sultopride (médicament du système nerveux).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec l'amiodarone
(médicament pour le cœur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ACEBUTOLOL ARROW 200 mg,
comprimé pelliculé :
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement sans avis de votre
médecin.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose
et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
· Prévenir le médecin en cas de diabète, insuffisance rénale ou
hépatique, psoriasis (maladie de la peau), antécédents allergiques,
certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
· Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez
l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale
du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où
certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe fortement dans le lait maternel. L’allaitement est
donc contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Sportifs
Sportifs: attention ce médicament contient une substance active pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués, lors de contrôles
antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipient à effet notoire : lactose
Interaction avec d’autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez
ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l’amiodarone, même
s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est
aussi adaptée à chaque patient.
Si vous avez l'impression que l'effet d’ACEBUTOLOL ARROW 200 mg,
comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.
Fréquence d'administration
Dans la majorité des affections le traitement par un bêta-bloquant est
prolongé de quelques mois ou quelques années. C’est votre médecin qui
vous précisera la durée du traitement.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l' ordonnance de votre
médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
que vous n'auriez dû : consultez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé :
ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement
normalement.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ACEBUTOLOL ARROW
200mg, comprimé pelliculé est arrêté : ne jamais interrompre brutalement
le traitement sans avis de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Les plus fréquemment rapportés sont :
· fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls,
troubles gastro-intestinaux (maux d’estomac, nausées, vomissements),
impuissance.
Beaucoup plus rarement :
· ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, chute de la
pression artérielle, crise d’asthme, hypoglycémie (quantité insuffisante
de sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d’une
claudication (difficulté à marcher) intermittente existante, diverses
manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au
psoriasis.
Exceptionnellement :
· pneumopathies d’origine immuno-allergique (maladie des poumons).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.