ACIDE FOLINIQUE TEVA 25 mg/ml, solution injectable
· La substance active est:
Acide folinique 25,00 mg
sous forme de folinate disodique 27,32 mg
pour 1 ml de solution
· Les autres composants sont :
chlorure de sodium, citrate de sodium, hydroxyde de sodium, acide
chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.
Acide folinique Teva est un antidote, c’est-à-dire qu’il peut contrer
les effets nocifs d’autres substances. Acide folinique Teva est utilisé
pour réduire la toxicité et contrer l’action du méthotrexate administré
à fortes doses ou en cas de surdosage. Acide folinique Teva est
administré quelques heures après l’administration de méthotrexate afin
de lui permettre de produire son effet.
Acide folinique Teva peut également être utilisé en association avec le
5-fluorouracile dans le traitement d’un type spécifique de cancer du
côlon (le cancer colorectal métastatique). Toutefois, ce traitement doit
être utilisé uniquement sous la direction de praticiens ayant
l’expérience des agents anticancéreux.
Enfin, Acide folinique Teva est également utilisé pour prévenir ou
traiter une carence en folate, uniquement lorsqu’il est impossible
d’administrer des comprimés d’acide folique.
Indications thérapeutiques
· Utilisé pour diminuer la toxicité et l’action de certains médicaments
(comme le méthotrexate).
· Utilisé en association avec le 5-fluorouracile dans le traitement d’un
type spécifique de cancer du côlon (le carcinome colorectal métastasé).
Contre-indications
N’utilisez jamais Acide Folinique Teva en cas:
· d’allergie connue au folinate disodique ou à une autre substance de
cette solution injectable,
· d’anémie résultant d’une carence en vitamine B12 (ex.: anémie
pernicieuse).
Prendre des précautions particulières avec Acide folinique Teva :
· En cas d’apparition de diarrhée ou de mucite (voir le paragraphe
«Quels sont les effets indésirables éventuels?») suite à l’utilisation
de Acide folinique Teva en association avec le 5-fluorouracile. Votre
médecin peut décider de réduire la dose de 5-fluorouracile ou
d’interrompre le traitement. Les personnes âgées et les patients
affaiblis sont particulièrement exposés à ces effets secondaires.
· Acide folinique Teva ne doit pas être utilisé simultanément avec du
méthotrexate car cela annulerait son action. Il doit être administré
plusieurs heures après l’administration du méthotrexate. Voir également
le paragraphe «Comment utiliser Acide folinique Teva?».
· Les patients qui suivent un régime à faible teneur en sodium doivent
prendre en considération le fait que la quantité de sodium administrée
via ce médicament est de 5,5Na+ mg/ml.
· Si vous avez subi une radiothérapie auparavant et que vous utilisez
Acide folinique Teva en association avec le 5-fluorouracile, votre
médecin réduira la dose de 5-fluorouracile.
· En cas d’utilisation de certains anti-épileptiques. Des convulsions
peuvent survenir plus fréquemment (voir le paragraphe Interactions avec
d’autres médicaments).
· En cas d’utilisation de certains anti-cancéreux comme
l’hydroxycarbamide, la cytarabine, la mercaptopurine et la thioguanine.
Ces médicaments peuvent entraîner une anomalie sanguine (macrocytose)
qui ne peut être traitée avec Acide folinique Teva.
· En cas d’insuffisance rénale et d’utilisation de Acide folinique Teva
en association avec le méthotrexate. Votre médecin peut décider
d’augmenter la dose de Acide folinique Teva ou de prolonger la durée du
traitement..
Grossesse
Les données disponibles sur les effets de Acide folinique Teva sont
insuffisantes pour estimer l’effet nocif du médicament pendant la
grossesse. Acide folinique Teva doit par conséquent être utilisé pendant
la grossesse uniquement en cas de nécessité absolue. La décision sera
prise par votre médecin. Cette recommandation est également valable si
vous utilisez Acide folinique Teva en association avec le méthotrexate.
L’utilisation de Acide folinique Teva en association avec le
5-fluorouracile durant la grossesse est contre-indiquée en raison des
effets nocifs du 5-fluorouracile
Allaitement
On ne sait pas si Acide folinique Teva est excrété dans le lait
maternel. Par conséquent, Acide folinique Teva doit être utilisé par les
mères qui allaitent uniquement en cas de nécessité absolue. La décision
sera prise par votre médecin. L’utilisation de Acide folinique Teva en
association avec le 5-fluorouracile pendant l’allaitement est
déconseillée en raison des effets nocifs du 5-fluorouracile.
Réactions allergiques, notamment éruption cutanée avec démangeaisons
intenses (urticaire) et une sensation soudaine d’état maladif, sentiment
de crainte, frissons, démangeaisons, pâleur ou rougeur, suées,
essoufflement inhabituel, accélération des battements cardiaques et choc
(réaction anaphylactoïde).