bactrazol
BACTRAZOL 250mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est:
Azithromycine....... 250mg
sous forme d’azithromycine monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, Amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium
anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, laurilsulfate de sodium.
Pelliculage: opadry blanc (citrate de sodium, macrogol 4000, dioxyde de
titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la
libération des lots, si différent
1. QU'EST-CE QUE BACTRAZOL 250mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de
6comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à
germes sensibles.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE BACTRAZOL
250mg, comprimé pelliculé ?
.
Contre-indications
Ne pas prendre BACTRAZOL 250mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants
:
· si vous êtes allergique à ce médicament, à tout autre macrolide ou à
l’un des composants de ce médicament (voir composition)
· en cas d’association avec la dihydroergotamine et l’ergotamine
(médicaments antimigraineux),
· en cas d’association avec le cisapride (médicament anti-reflux).
Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ :
· en cas d’association avec la bromocriptine (médicament contre la
montée de lait, contre la maladie de Parkinson), la cabergoline
(médicament contre l’hyperfonctionnement d’une glande), et le pergolide
(médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson) (voir
«Prise ou utilisation d’autres médicaments").
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec BACTRAZOL 250mg, comprimé
pelliculé :
Comme avec d’autres médicaments de cette famille d’antibiotiques, de
rares manifestations allergiques graves ont été rapportées; aussi, toute
réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) en cours de
traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion
d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire
ou autres éruptions cutanées, démangeaison, oedème de Quincke (brusque
gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Prévenez votre médecin en cas de :
· maladie rénale,
· maladie du foie sévère.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose
et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Grossesse/Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois
premiers mois de la grossesse. A partir du début du 4ème mois de la
grossesse, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre
médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,
consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le
poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la
dihydroergotamine, l’ergotamine et le cisapride (voir “Ne pas prendre
BACTRAZOL 250 mg, comprimé pelliculé”).
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, et
notamment la bromocriptine (médicament contre la montée de lait, contre
la maladie de Parkinson), la cabergoline (médicament contre
l’hyperfonctionnement d’une glande), le pergolide (médicament indiqué
dans le traitement de la maladie de Parkinson), il faut signaler
systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à
votre pharmacien.
3. COMMENT PRENDRE BACTRAZOL 250mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation
précise :
· il ne peut être adapté à un autre cas
· ne pas le réutiliser sans avis médical
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l’adulte :
· pour le traitement de certaines angines et des infections
bucco-dentaires : 2comprimés en une seule prise par jour pendant 3 jours
;
· pour le traitement des bronchites : 2 comprimés en une seule prise le
1er jour, puis 1comprimé par jour les 4 jours suivants.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre
médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de BACTRAZOL 250mg, comprimé
pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration; Fréquence d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une
prise unique journalière.
Durée du traitement
La durée du traitement est de :
· 3 jours pour le traitement de certaines angines et des infections
bucco-dentaires,
· 5 jours pour le traitement des bronchites.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux
doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura
conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas
que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement
antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BACTRAZOL 250mg, comprimé pelliculé est
susceptible d'avoir des effets indésirables:
· Effets cutanéo-muqueux et allergiques : éruptions cutanées,
photosensibilité (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou
aux UV), douleurs au niveau des articulations, urticaire, démangeaisons,
rarement oedème de Quincke, réaction allergique généralisée. De rares
cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.
· Effets digestifs : nausées, vomissements, digestion difficile,
diarrhée (rarement sévère), douleurs abdominales, pancréatite (affection
du pancréas). De rares cas d’inflammation de l’intestin avec diarrhée et
douleurs ont été rapportés.
· Effets hépatiques : augmentation des enzymes du foie réversibles à
l’arrêt du traitement; de rares atteintes hépatiques sévères pouvant
rarement mettre en jeu la vie du patient ont été observées, sans lien
certain avec la prise de ce médicament. Des cas isolés d’hépatite
cholestatique (affection du foie caractérisée par de la fièvre et des
douleurs) ont été rapportés.
· Effets neurologiques : sensations vertigineuses; rares cas de
convulsions.
· Effets sanguins : cas isolés de taux anormalement bas des plaquettes.
· Effets psychiatriques : rares cas de comportement agressif, nervosité,
agitation et anxiété.
· Effets génitaux : inflammation du vagin.
· Effets auditifs : rares cas de troubles de l’audition avec
sifflements, bourdonnements ou surdité.
· Effets généraux : infections dues à certains champignons
microscopiques.