Bactroban
Composition qualitative et quantitative:
Bactroban (Pommade).
La pommade contient 20 mg de mupirocine par gramme.
Bactroban (Pommade nasale).
La pommade nasale contient 20 mg de mupirocine (sous forme de sel
calcique) par gramme.
Pour les excipients, cf. "Liste des excipients".
Indications thérapeutiques:
Bactroban pommade.
Traitement local des infections bactériennes de la peau dues à des
germes pathogènes sensibles et prophylaxie locale des infections
post-chirurgicales ou post-traumatiques.
Infections primaires.
Impétigo, ecthyma, folliculite.
Traitement local adjuvant du furoncle et de l'anthrax.
Infections secondaires.
Soit à des dermatoses: impétiginisation d'un eczéma.
Soit à des lésions cutanées accidentelles: écorchures, piqûres
d'insectes, petites blessures et légères brûlures infectées.
Bactroban pommade nasale.
Eradication du portage nasal des staphylocoques, y compris les souches
résistantes à la méticilline.
La mupirocine a un intérêt tout particulier: — au cours des états
hyperendémiques et/ou endémiques à S. aureus résistants à la
méticilline, en milieu hospitalier; — dans la prévention des infections
nosocomiales à S. aureus chez les patients à risque et/ou les porteurs
sains, dans certains services notamment hématologie, chirurgie, unité de
soins intensifs, pour les patients porteurs et les porteurs sains; —
dans la prévention d'auto-infections chez les porteurs à risques
notamment hémodialysés, brûlés, patients présentant des staphylococcies
récidivantes.
Posologie et mode d'administration:
Bactroban pommade.
Adultes, enfants et personnes âgées.
Appliquer 2 à 3 fois par jour la pommade Bactroban en couche mince sur
la surface à traiter. Celle-ci peut ensuite être protégée par une
compresse de gaze stérile.
Avant l'application, il y a lieu de nettoyer les plaies souillées et
d'enlever les croûtes d'impétigo.
Le traitement doit être poursuivi pendant 5 à 10 jours en fonction du
résultat obtenu.
La pommade Bactroban est inodore, s'enlève à l'eau et ne tache pas.
Bactroban pommade nasale.
Adultes, enfants à partir de 6 ans et personnes âgées.
2 à 3 applications par jour de la manière suivante: prendre l'équivalent
d'une tête d'allumette de pommade sur le bout d'un bâtonnet ouaté et
l'introduire dans la partie antérieure (pointe) des deux narines,
légèrement masser la pointe du nez pour répartir le produit sur la
muqueuse nasale. Le traitement sera poursuivi en règle générale pendant
5 jours.
La pommade nasale n'est pas destinée aux enfants de moins de 6 ans en
raison de l'absence, à ce jour, de données cliniques sur ce groupe
d'âge.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Eviter d'administrer la pommade chez les insuffisants rénaux souffrant
de brûlures ou d'ulcérations cutanées étendues (Voir aussi rubrique
"Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:
La pommade Bactroban n'est pas destinée à l'usage ophtalmique. Eviter
tout contact avec les yeux. En cas de contact, les yeux seront rincés
avec de l'eau jusqu'à élimination de la pommade.
La pommade Bactroban ne doit pas être utilisée en applications
intra-nasales, ni être appliquée au site de placement d'un cathéter
veineux central.
Le polyéthylèneglycol peut être résorbé par les blessures ouvertes et la
peau lésée et est excrété par les reins. Comme pour toutes les pommades
à base de polyéthylèneglycol, Bactroban pommade ne sera pas utilisé
lorsque l'absorption de grande quantité de polyéthylèneglycol est
possible (plaies étendues, brûlures graves) et spécialement en cas
d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
Dans le cas d'une réaction d'hypersensibilité ou d'irritation locale
sévère suite à l'usage de la pommade, le traitement sera arrêté. La
pommade sera éliminée et un traitement alternatif sera instauré.
Comme avec tout autre agent antibactérien, l'usage prolongé peut
favoriser la croissance d'organismes non sensibles.
Grossesse et allaitement:
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas révélé d'influence
nocive de la mupirocine sur la fertilité générale, ni sur le foetus.
Cependant, en l'absence de données suffisantes chez l'être humain, la
prudence s'impose chez la femme enceinte ou qui allaite.
Si un mamelon est traité, il sera soigneusement nettoyé avant
d'allaiter.
Effets indésirables:
Les effets indésirables sont repris ci-dessous par classe de systèmes
d'organes et par fréquence. La fréquence est définie comme suit: Très
fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1.000,
< 1/100), rare (> 1/10.000), < 1/1.000, très rare (< 1/10.000), les
rapports isolés y compris.
1.) Bactroban pommade nasale.
Les effets indésirables peu fréquents sont dérivés de données de
sécurité regroupées à partir d'une population de 422 patients répartis
en 12 études cliniques. Les effets indésirables très rares sont
principalement déterminés à partir de l'expérience post-marketing et par
conséquent font plutôt référence aux taux d'effets rapportés qu'à la
fréquence réelle.
Troubles du système immunitaire.
Très rare: Réactions d'hypersensibilité cutanée.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux.
Peu fréquent: Réactions de la muqueuse nasale: picotements,
fourmillements et rhinite localisés à l'endroit de l'application
2.) Bactroban pommade.
Les effets indésirables fréquents et peu fréquents sont dérivés de
données de sécurité regroupées à partir d'une population de 1.573
patients répartis en 12 études cliniques. Les effets indésirables très
rares sont principalement déterminés à partir de l'expérience
post-marketing et par conséquent font plutôt référence aux taux d'effets
rapportés qu'à la fréquence réelle.
Troubles du système immunitaire.
Très rare: Des réactions systémiques d'allergie ont été rapportées avec
la pommade.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés.
Fréquent: une sensation de chaleur à l'endroit de l'application.
Peu fréquent: prurit, érythème, picotement et une sécheresse localisés à
l'endroit de l'application, réactions de sensibilisation cutanée à la
mupirocine ou à la pommade de base.