BATRAFEN 10 mg/g, shampooing
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est :
Ciclopirox
.......
10,00 mg
Pour 1 g de shampooing
· Les autres composants sont :
Solution* à 27% de dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium,
solution** à 33% de dodécyl-poly (oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate
disodique, éther laurique de macrogol, chlorure de sodium, eau purifiée.
*Composé de: Dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium ; eau purifiée;
acide benzoïque (E210).
**Composé de: Dodécyl-poly(oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate disodique
; phénoxyéthanol ; parahydroxybenzoate d’isobutyle ; parahydroxybenzoate
de butyle ; eau purifiée; parahydroxybenzoate de méthyle (E218);
parahydroxybenzoate d’éthyle (E214); parahydroxybenzoate de propyle
(E216)
1. QU'EST-CE QUE BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Antifongique.
Ce médicament se présente sous forme de shampooing; boîte de 1 flacon de
30 ml ou boîte de 1 ou de 2 flacons de 60 ml.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la dermatite séborrhéique du cuir
chevelu.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER BATRAFEN
10 mg/g, shampooing ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
Ne pas utiliser BATRAFEN 10 mg/g, shampooing dans le cas suivant :
Si vous avez une hypersensibilité (allergie) connue au ciclopirox, à la
ciclopirox-olamine, aux parabens, comme indiqué dans la rubrique
«Composition», ou à l’un des autres composants du shampooing.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde
Evitez le contact de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing avec les yeux. En cas
de contact, rincez abondamment à l’eau.
L’utilisation de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing peut entraîner des
réactions d’hypersensibilité immédiates ou retardées car il contient
différents parabens.
La présence d’acide benzoïque peut provoquer une légère irritation de la
peau, des yeux et des muqueuses. En cas d’irritation ou de
sensibilisation après une utilisation prolongée, le traitement doit être
interrompu et un autre traitement initié.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi
A l’heure actuelle, on ne dispose pas de données suffisantes concernant
l’utilisation de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing chez l’enfant.
L’utilisation de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing de façon continue est
limitée à 16 semaines maximum.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
On ne dispose pas de données suffisantes concernant l’utilisation de
BATRAFEN 10 mg/g Shampooing chez la femme enceinte. En conséquence, par
mesure de précaution, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ne doit pas être
utilisé en cas de grossesse.
Le passage dans le lait maternel du ciclopirox n’est pas connu. En
conséquence, au cours de l’allaitement, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ne
doit pas être utilisé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: acide benzoïque (E210),
parahydroxybenzoate d’isobutyle, parahydroxybenzoate de butyle,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate d’éthyle
(E214) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez
ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ?
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre
médecin.
En traitement initial des symptômes de la dermatite séborrhéique,
BATRAFEN 10 mg/g, shampooing doit être appliqué sur le cuir chevelu une
à deux fois par semaine, pendant quatre semaines, en fonction de la
sévérité de l’affection.
En prévention, vous pouvez ensuite continuer à utiliserBATRAFEN 10 mg/g,
shampooing jusqu’à 12 semaines supplémentaires maximum.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie cutanée.
Mouiller les cheveux puis appliquer le contenu d’un godet (environ 5 ml)
de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing et faire mousser en massant
soigneusement le cuir chevelu. Si la longueur des cheveux dépasse les
épaules, utiliser jusqu’à 2 bouchons (environ 10 ml). Laisser agir
BATRAFEN 10 mg/g, shampooing pendant 3 minutes puis rincer soigneusement
à l’eau.
Fréquence d'administration
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
suivre strictement la prescription médicale.
BATRAFEN 10 mg/g, shampooing peut être appliqué une à deux fois par
semaine.
Durée du traitement
Durée du traitement
Suivre strictement la prescription médicale.
Dans tous les cas, l’utilisation de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing de
façon continue est limitée à 16 semaines maximum.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing que vous n’auriez
dû:
Aucune donnée relative à un surdosage par des préparations contenant du
ciclopirox n’est disponible. Toutefois, il n’est pas attendu d’effets
secondaires généraux importants après une utilisation trop fréquente de
BATRAFEN 10 mg/g, shampooing.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing est susceptible
d’avoir des effets indésirables:
De façon peu fréquente, peuvent se produire: réactions cutanées telles
que eczéma, rougeur ainsi qu’une sensation de brûlure et de
démangeaison; atteintes des cheveux telles que: cheveux ternes et
emmêlés, cheveux légèrement secs, légère chute et décoloration des
cheveux. Rarement, une dermatite de contact allergique peut survenir.
Les parabens peuvent être à l’origine de réactions d’hypersensibilité
immédiates ou retardées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.