BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé
Bézafibrate
Classe pharmacothérapeutique
HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /
FIBRATE
(système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les
hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu
s'est avéré insuffisant.
Contre-indications
Ne prenez jamais BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants:
· insuffisance hépatique (foie),
· insuffisance rénale,
· allergie au bézafibrate, à un de ses composants ou aux autres
fibrates,
· antécédent de réaction de photosensibilité (réaction à la lumière)
liée à ce médicament ou à un médicament de la même classe,
· en association avec un autre médicament pour le cholestérol de la même
classe que BEFIZAL (un fibrate),
· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec un autre
médicament pour le cholestérol, appelé statine et en cas d'allaitement
Mises en garde spéciales
· En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin
traitant .
· Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement
pendant la première année de traitement.
Grossesse et allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas
de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce
médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Contactez alors votre
médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas
où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement,
l'allaitement est déconseillé.
Posologie
La posologie usuelle est de 3 comprimés par jour.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée selon la fonction
rénale (clairance de la créatinine).
Chez les patients dialysés, la posologie doit être réduite à un comprimé
de 200 mg tous les 3 jours, le bézafibrate n'étant pas dialysable.
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peu fréquents et bénins, ont été
observés:
· douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes
musculaires),
· troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de digestion
difficile,
· élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie) et plus
rarement cholestase (diminution de la sécrétion de bile),
· élévation modérée de la créatinine dans le sang,
· très rarement insuffisance rénale,
· réactions allergiques,
· maux de tête,
· vertiges,
· réactions cutanées: démangeaisons, éruptions cutanées,
exceptionnellement réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou
aux UV, alopécie (perte de cheveux),
· impuissance,
· très rarement, baisse des globules rouges, des globules blancs ou des
plaquettes.
Des cas isolés de réactions cutanées graves à type de bulle avec
décollement de la peau peuvent survenir (érythème polymorphe, syndrome
de Stevens Johnson et érythrodermie bulleuse).
Que contient BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Bézafibrate 200 mg
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose
microcristalline, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon
sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, citrate de sodium, talc, macrogol 6000,
dioxyde de titane (E171), dispersion de polyacrylate à 30% (EUDRAGIT E
30D).